【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著譽衡藥業(yè)和藥明生物聯(lián)合開發(fā)的PD-1產(chǎn)品“賽帕利單抗”在8月30日宣布獲批上市，意味著國產(chǎn)PD-1賽道迎來了第6位競爭者。截止目前，國內(nèi)已獲批的另外5款國產(chǎn)PD-1，分別來自君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州和康方生物。
 

　　而除了已獲批上市的這6款產(chǎn)品以外，PD-1產(chǎn)品開發(fā)競爭也非常激烈。據(jù)西南證券統(tǒng)計，國內(nèi)已經(jīng)有85個中國企業(yè)研發(fā)或合作研發(fā)的PD-1產(chǎn)品，預(yù)計未來2-3年國內(nèi)上市的PD-1單抗將達到15個，可見國內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進展之迅速。
 

　　在眾多企業(yè)入局PD-1抑制劑領(lǐng)域的背后，其市場前景非?？捎^。弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù)顯示，在中國，預(yù)計2023年P(guān)D-(L)1抑制劑的市場規(guī)模將達664億元，2030年則將增長至988億元。那么，在國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品前期研發(fā)和后期商業(yè)化競爭都越趨激烈的情況下，藥企該如何突出重圍呢？
 

　　有分析認為，產(chǎn)品競爭力和后續(xù)商業(yè)化能力，包括新的適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、安全性、產(chǎn)能、渠道、銷售團隊以及醫(yī)保等要素都是未來藥企比拼的焦點。
 

　　例如在新的適應(yīng)癥方面，PD-1具有廣譜性，對多種癌癥具有治療作用。但業(yè)內(nèi)表示，要實現(xiàn)廣譜實際上還有賴于更多適應(yīng)癥的獲批。近年來，國內(nèi)外各大藥企包括百時美施貴寶、默沙東、恒瑞、信達等，皆不滿足于目前獲批的適應(yīng)癥。現(xiàn)階段的焦點都在臨床研究上，正加速擴充PD-1的適應(yīng)癥。另外，由于作為單藥治療，該藥仍有一定的局限性，近年來包括百濟神州、君實生物、信達等不少藥企也正朝著聯(lián)合用藥方向突圍。
 

　　在進醫(yī)保方面，為了盡可能的搶占市場份額，PD-1價格戰(zhàn)也將成為藥企的主要戰(zhàn)略方向之一。而通過醫(yī)保價格談判，能夠?qū)崿F(xiàn)以量換價。截止目前，恒瑞、百濟、君實、信達這4家的PD-1均已進入醫(yī)保，而今年八月新獲批的兩款新PD-1都無緣今年的醫(yī)保談判。業(yè)內(nèi)認為，價格下降已經(jīng)成為趨勢，預(yù)計后入者的價格還會更低。
 

　　在渠道方面，新產(chǎn)品或新適應(yīng)證獲批后，需要有一定的商業(yè)渠道推廣，才能帶來更多的可能性。君實生物表示，新適應(yīng)癥增加意味著市場不斷擴大，腫瘤市場“療效為王”，出眾的安全有效性將助推藥物樹立品牌口碑，可及性涉及到商業(yè)渠道推廣和規(guī)模化生產(chǎn)，這幾個方面也是君實生物在努力推進的方向。
 

　　另外在銷售團隊上，隨著PD-1產(chǎn)品進入商業(yè)化階段，建立專業(yè)的強大的銷售團隊非常關(guān)鍵。據(jù)悉，在未來的市場競爭中，復(fù)宏漢霖將從藥品質(zhì)量、臨床數(shù)據(jù)、安全性等方面做好把控。在商業(yè)化團隊的打造上，復(fù)宏漢霖透露，明年公司商業(yè)化團隊預(yù)計將從450人持續(xù)擴充，一方面，持續(xù)聚焦現(xiàn)有上市產(chǎn)品放量；另一方面，聚焦斯魯利單抗等新上市產(chǎn)品的商業(yè)推廣。