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為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，多地已發(fā)文將加強藥品監(jiān)管工作！

2021年11月05日 14:49:35來源：制藥網(wǎng)點擊量：37010

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，吉林省印發(fā)《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)，從10個方面明確了28項改革措施。從整體來看，該文件為省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了根本遵循。其中，既提出了要防范化解藥品領域重大風險，保安全底線；又要圍繞吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點，追發(fā)展高線。
 
　　據(jù)了解，其實在今年5月，吉林省藥監(jiān)局就召開黨組會議，部署了關于貫徹落實《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》的有關事項。對此，業(yè)內(nèi)認為，此次《若干措施》的正式發(fā)布將開啟吉林省藥品安全事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的嶄新篇章。
 
　　實際上，近年來隨著醫(yī)藥改革的愈演愈烈，國家對藥品的監(jiān)管也在變得越來越嚴格。受此影響，今年以來，其實不少省市也都已相繼發(fā)文，明確提出將加強藥品監(jiān)管。
 
　　如日前，安徽省政府辦公廳就印發(fā)了《安徽省藥品安全工作評議考核辦法》，旨在通過考核，壓實地方各級人民政府藥品安全工作管理責任，提升藥品安全保障水平，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)了解，《考核辦法》共12條，內(nèi)容包括落實藥品安全黨政同責、監(jiān)督管理責任、行業(yè)管理責任和加強能力建設、提高保障水平等情況。而考核程序，則分為制定考核方案及細則、報送書面考核材料、綜合評分、結果評定等步驟，采取督查檢查、滿意度測評、年終書面考核等。
 
　　另外，10月29日，在重慶市2021年“全國安全用藥月”啟動儀式上，市藥監(jiān)局有關負責人對《重慶市全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施》(以下簡稱《若干措施》)進行解讀的同時，也明確表示，重慶市將通過加強執(zhí)法監(jiān)管能力、技術支撐能力、智慧監(jiān)管能力等9個方面的建設，來提升藥品監(jiān)管能力，并進一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
 
　　從以上可以看出，藥品作為關乎國民健康的重要產(chǎn)品，對其加強監(jiān)管已經(jīng)成為各地的共識。尤其在2019年隨著撤銷GMP、GSP認證、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等政策發(fā)布后，就可以明顯看出，國家乃至各地對藥品研發(fā)到銷售的各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作就在往越來越嚴格、且規(guī)范化方向發(fā)展。
 
　　在此背景下，業(yè)內(nèi)認為，新的醫(yī)藥監(jiān)管模式或?qū)砼R，在未來或給醫(yī)藥市場格局帶來更多新變革。值得注意的是，受此影響，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的眾多企業(yè)也都將迎來大挑戰(zhàn)，一些不能滿足要求的企業(yè)或被加速淘汰出局。
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