【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 生物醫(yī)藥,一直以來是江蘇產(chǎn)業(yè)集群中的“耀眼名片”,尤其是近年以來,生物醫(yī)藥更是成為提升江蘇經(jīng)濟(jì)韌性的重要基礎(chǔ),為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)了“先鋒”力量。為更好的推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,近日,江蘇省為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展送上了“政策大禮包”。
近日,江蘇省印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》(簡稱“措施”),措施從產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、產(chǎn)品開發(fā)、審評審批等7個方面提出30條政策措施,形成覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的“政策包”。
在發(fā)展目標(biāo)上,措施明確提出,到2024年,江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷提升,攻克一批制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù),形成一批具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和專業(yè)化園區(qū),打造全球有影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
針對如何實現(xiàn)發(fā)展目標(biāo),措施指出,高水平建設(shè)國家生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新中心,著力攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù),培育壯大一批創(chuàng)新型企業(yè),推動一批重大科技成果落地轉(zhuǎn)化;加快重大創(chuàng)新平臺建設(shè),針對新靶點、新結(jié)構(gòu)、新形式的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新需求,聚焦基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)治療等重點領(lǐng)域,支持高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和骨干企業(yè)建設(shè)一批重大創(chuàng)新平臺;強(qiáng)化原始創(chuàng)新和底層基礎(chǔ)性技術(shù)突破,超前研究生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科學(xué)前沿或重大產(chǎn)業(yè)前瞻問題。
據(jù)了解,該措施著眼于打通產(chǎn)業(yè)發(fā)展各環(huán)節(jié)中的難點、痛點、堵點,具有突出打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、立足培育企業(yè)集群、統(tǒng)籌發(fā)揮市場與政府作用、堅持需求牽引政策供給4個方面的特點。
針對新藥研發(fā)的關(guān)鍵節(jié)點,《措施》提出,按照不同臨床試驗階段及上市生產(chǎn)階段,對創(chuàng)新藥和改良型新藥給予不同力度的支持;將臨床研究納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核,對已取得臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)院,到2024年,臨床研究床位數(shù)占醫(yī)院編制床位總數(shù)比例提高至10%左右;支持引進(jìn)世界好的人才和團(tuán)隊,項目資助高可達(dá)1億元。
當(dāng)前,生物醫(yī)藥已不僅是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要引擎,更是重大的民生工程。一直以來,江蘇重點培育生物醫(yī)藥,如今生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也取得重大進(jìn)展。如數(shù)據(jù)顯示,2020年,江蘇全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占全國的1/6、獲批全國頭個國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心;“十三五”期間,江蘇省共獲批創(chuàng)新藥15個,藥品注冊申報和批準(zhǔn)數(shù)量均較高。
為進(jìn)一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,本次措施不僅提出了明確的發(fā)展目標(biāo),而且還進(jìn)一步提出如何優(yōu)化服務(wù)流程。在優(yōu)化服務(wù)流程上,措施指出加速上市審評審批;推進(jìn)市場監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新;提供審評審批技術(shù)支撐。
業(yè)內(nèi)表示,在推動中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中,江蘇肩負(fù)著重要使命,而各地如果發(fā)揮自身優(yōu)勢,打出“組合拳”,未來,江蘇醫(yī)藥在主導(dǎo)制定生物醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方面,將有更大潛力。據(jù)了解,此次新的措施出臺,形成了覆蓋江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的“政策包”,使得業(yè)內(nèi)備受鼓舞。
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