【制藥網 市場分析】 為完善和發(fā)展我國醫(yī)藥制造外包(CMO)事業(yè),近年來,國家發(fā)布了不少政策法規(guī)。同時,在多方動力的驅動下,我國醫(yī)藥外包產業(yè)發(fā)展不斷被推進。根據Frost&Sullivan的數據,2020年,我國醫(yī)藥制造外包(CMO)市場規(guī)模約為40億美元。
在企業(yè)看來,和時間賽跑就是新藥研發(fā)的核心價值。而外包服務平臺不僅讓藥企能夠專注做主業(yè),還節(jié)約了時間成本和財務成本。據了解,上海、蘇州等地,我國在研發(fā)新藥的企業(yè)中,外包服務平臺利用率高達90%。而據中國醫(yī)藥信息協會數據顯示,今年上半年,國內獲批新藥中,外包服務貢獻率達到35%。
醫(yī)藥外包服務已經成為我國新藥獲批上市的加速器。此外,Frost & Sullivan預測,從2021年2026年,由中國醫(yī)藥研發(fā)服務公司提供的全球外包服務的市場(不包括大分子CDMO)規(guī)模將由985億人民幣增長到3006億人民幣,年平均增幅約為25%。
所謂醫(yī)藥研發(fā)外包,就是通過合同的形式為制藥公司和研發(fā)機構在藥物的研究發(fā)明的過程之中提供專業(yè)的服務的一種商業(yè)學術的科學機構。據了解,以前的醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)只服務于仿制藥或者是創(chuàng)新藥的其中一個環(huán)節(jié),如今隨著競爭的日漸激烈,醫(yī)藥研發(fā)外包公司基本上可以承包藥物研發(fā)的所有環(huán)節(jié)。
當前,我國醫(yī)藥制造外包(CMO)主要生產企業(yè)有凱萊英、博騰股份、藥石科技、九洲藥業(yè)、康龍化成、普洛藥業(yè)、聯化科技、天宇股份、海翔藥業(yè)、皓元醫(yī)藥、睿智醫(yī)藥、藥明康德等。
其中凱萊英在近期的招股書上稱,公司截至2021年三季度,已與全球前20大制藥廠中的15家合作,其中8家已經連續(xù)合作超十年,公司亦與眾多生物技術及中小型制藥公司合作。
據凱萊英透露,公司現已將CDMO能力擴展至可納入新藥物類別,如多肽、寡核苷酸、單克隆抗體(mAb)等,也包括藥物制劑、生物合成和臨床CRO解決方案。
數據顯示,近三年凱萊英各項數據都在穩(wěn)步增長。在營收方面,2018年達到18.2億元、2019年為24.5億元、2020年為31.4億元,從2018-2020年,其營收年復合增長率超過31%。此外,招股書顯示,凱萊英近三年營收中,大部分由美國市場占據,一度占到83%。
而醫(yī)藥制造外包(CMO)中另一家代表性企業(yè)藥明康德,其截止到2020年,在全球范圍內設立了32家分公司,為來自全球30多個國家的超過4200家客戶提供服務(活躍客戶)。
數據顯示,藥明康德近年來境外收入呈現逐年上升態(tài)勢,從2017年到2020年,公司境外收入從66.09億元上升至123.9億元。而2021年上半年,公司境外收入80.36億元,占比達到了76.3%。
分析人士指出,我國醫(yī)藥外包服務企業(yè)與與歐美國家相比,在人力成本、規(guī)模效益上占有優(yōu)勢,研發(fā)成本能夠降低50%左右,因此,國際一些知名藥企也轉移了一部分外包服務訂單到中國。這也在一定程度上推動了我國醫(yī)藥外包企業(yè)在全球市場的布局。
當前,醫(yī)藥健康產業(yè)正步入黃金時代,知識與數據交融,科技與醫(yī)療融合,未來的新藥研發(fā)模式將迎來嶄新的定義和深遠的變革,醫(yī)藥外包服務行業(yè)也將迎來新的發(fā)展機遇。“抓住新的業(yè)務機遇,賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新”,我國多家醫(yī)藥外包服務企業(yè)表示,將持續(xù)大力投入,加強自身的服務能力。
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