【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】藥品已是現(xiàn)代人生活中無可或缺的，無論是頑疾或是頭疼發(fā)燒，都離不開各類藥品。而口服固體制劑主要以片劑、膠囊劑、顆粒劑為主，這些劑型的工藝過程，90%以上都要經(jīng)過制粒工序。
 

藥機企業(yè)正積極將更先進技術(shù)融入流化床制粒設(shè)備(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　所謂制粒，就是指將粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定形狀與大小的粒狀物，便于分裝、壓片，并方便患者服用。據(jù)了解，制粒的方法主要分為干法制粒、濕法制粒、流化床制粒等。
 

　　相較于傳統(tǒng)的顆粒制備技術(shù)，流化床制粒(亦稱一步制粒法、沸騰干燥制粒)無論從成本核算上還是生產(chǎn)管理上，都有著明顯的優(yōu)勢。首先在生產(chǎn)管理上，流化床制粒是將制備顆粒的三個過程混合、制粒、干燥在一個密閉的容器內(nèi)一次性加工完成的方法。該技術(shù)充分的利用通過層層過濾的潔凈空氣，將空氣加熱到一定的溫度，該加熱的空氣通過設(shè)備低端將密閉在容器內(nèi)的固體粉末從底部吹起達到沸騰翻滾的狀態(tài)，粉末由固定的流向做規(guī)則反復(fù)的上下流化，達到混合的目的。再通過噴槍將配制好的粘合劑噴入，使其充分的與沸騰翻滾的粉末在空中碰撞粘合在一起，形成小顆粒，并在流化床體內(nèi)干燥。
 

　　這使得流化床制粒的整個過程都是密閉進行的，這樣可以有效的控制物料粉末的飛揚，既保護了生產(chǎn)環(huán)境又可以防止交叉污染，這都是GMP所倡導(dǎo)的。事實上，為了加強對藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，確保患者用藥安全，我國已實施了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證制度，在這種制度下，廠房的設(shè)計及設(shè)備的配置，水、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)，倉庫條件，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，組織機構(gòu)等方面都面臨著更嚴格的要求。
 

　　在此背景下，傳統(tǒng)的制粒工藝明顯無法完全滿足認證企業(yè)的條件，因此，流化床制粒由于具有生產(chǎn)效率高、周期短、且符合GMP要求等優(yōu)勢，正被藥企廣泛認可和應(yīng)用。值得一提的是，當前還有大批設(shè)備企業(yè)為了進一步滿足藥企需求，正在持續(xù)創(chuàng)新升級更多高效的新流化床造粒機。
 

　　如某企業(yè)就為GMP制藥工程開發(fā)了一款JOYNLHC100實驗室流化床造粒機，該設(shè)備是一種新型高效干燥設(shè)備。它能與搖擺式顆粒機或高效濕法混合制粒機配套使用，具有比傳統(tǒng)的臥式XF型沸騰床更寬的流化范圍。目前，已廣泛用于醫(yī)藥、化工、食品、飼料等領(lǐng)域，用于濕顆粒和粉狀物料的干燥。
 

　　此外，還有企業(yè)研發(fā)了一款LGL藥用流化床制粒機，在不同產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中非常靈活，可以根據(jù)不同配方和不同應(yīng)用環(huán)境，方便快速地進行切換。其多功能性確保獲取高品質(zhì)產(chǎn)品，易于與其他制粒設(shè)備整合，能滿足客戶對高自動化程度的要求。
 

　　總的來說，流化床制粒有很多優(yōu)點。而從目前來看，藥機企業(yè)們還在不斷發(fā)力，積極順應(yīng)新的趨勢，嘗試新的技術(shù)，將更先進、智能的技術(shù)融入到產(chǎn)品中，研制出更多新的流化床制粒設(shè)備，從而為藥品的安全生產(chǎn)保駕護航，為自身的創(chuàng)新發(fā)展謀求出路，也為藥機業(yè)的美好未來貢獻更多力量。
 

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