【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】目前,在鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策東風(fēng)下,中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)已邁入快速發(fā)展階段。數(shù)據(jù)顯示,2022年共有67個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道,同比2021年的60個(gè)略有增加。獲批上市的醫(yī)療器械中,有54個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械獲批上市,比2021年(35個(gè))有較大提升。
目前,在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)能力不斷提升下,越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)化、高端化產(chǎn)品還在不斷涌現(xiàn)。近一周內(nèi),多家醫(yī)療企業(yè)就宣布產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
開(kāi)立醫(yī)療彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)S90 Exp
2月8日,開(kāi)立醫(yī)療公告公司的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)S90 Exp已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),于近日取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,該產(chǎn)品適用于人體的超聲診斷檢查。該系列作為開(kāi)立超高端旗艦機(jī)型,代表國(guó)產(chǎn)超聲已從高端走向超高端領(lǐng)域,將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)超高端超聲產(chǎn)品走向全球。
據(jù)了解,開(kāi)立醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)超聲領(lǐng)域的知名企業(yè),在成立二十年以來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入,響應(yīng)中國(guó)制造,已在高端超聲領(lǐng)域取得諸多戰(zhàn)果,相繼推出了S60、S90、P60等高端產(chǎn)品系列,并基于高端產(chǎn)品平臺(tái)衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型產(chǎn)品系列。2022年半年報(bào)顯示,開(kāi)立醫(yī)療彩超業(yè)務(wù)于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.43億元,同比增長(zhǎng)25.59%。
華盛昌臂式電子血壓計(jì)
華盛昌2月8日晚間公告,臂式電子血壓計(jì)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。該臂式電子血壓計(jì)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品的品類(lèi),是對(duì)公司現(xiàn)有醫(yī)療檢測(cè)產(chǎn)品線的有效補(bǔ)充和不斷增強(qiáng),提升了公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
新華醫(yī)療非吸收性外科縫線
2月6日消息,新華醫(yī)療發(fā)布公告,公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品為非吸收性外科縫線。
該產(chǎn)品為采用醫(yī)用級(jí)高分子材料加工制成的非吸收單股縫合線,材料成分穩(wěn)定,組織反應(yīng)小,張力強(qiáng)、不老化;線體光滑柔軟,具有優(yōu)異的操控和打結(jié)性能,不拖拽組織、不形成血栓,術(shù)后保持持久穩(wěn)定的張力強(qiáng)度。同時(shí)該產(chǎn)品適用范圍廣,可滿足心胸、血管等多種組織部位對(duì)縫合的需求。
愛(ài)康醫(yī)療牙種植體系統(tǒng)
愛(ài)康醫(yī)療在港交所公告稱(chēng),公司于2023年2月3日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的牙種植體系統(tǒng)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。本產(chǎn)品由牙種植體和牙種植體附件組成;牙種植體分為標(biāo)準(zhǔn)型和錐型,采用符合GB/T13810或ISO5832-2的純鈦TA4制成,產(chǎn)品表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。
這兩項(xiàng)產(chǎn)品的獲批,標(biāo)志著愛(ài)康醫(yī)療正式進(jìn)入口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域,未來(lái)將借鑒在骨科方面的成功經(jīng)驗(yàn),依托口腔專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),聚焦新技術(shù)新材料,為牙科種植提供新的解決方案。
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評(píng)論