【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2月12日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥SHR2554與美國Treeline Biosciences公司達(dá)成License out交易，后者將獲得擁有該藥在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、香港、澳門及中國臺灣)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利，本次合作金額或達(dá)7億美元。
 

　　根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將收取1100萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款；恒瑞醫(yī)藥亦有權(quán)按許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的年度凈銷售額計算收取10%-12.5%的銷售提成。
 

　　據(jù)悉，本次恒瑞出海的SHR2554是由公司自主研發(fā)的EZH2抑制劑，2022年7月，SHR2554在復(fù)發(fā)/難治成熟淋巴細(xì)胞腫瘤患者中的Ⅰ期臨床研究前期數(shù)據(jù)的正式全文在線發(fā)表于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·血液學(xué)》，并在同年的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上進(jìn)行展示。該研究顯示出該藥具有良好的抗腫瘤活性。2023年1月，SHR2554被國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單，用于復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤患者。目前該藥針對外周T細(xì)胞淋巴瘤的注冊臨床正在進(jìn)行中。
 

　　據(jù)悉，此次與恒瑞達(dá)成授權(quán)交易的美國Treeline公司是一家總部位于美國康涅狄格州的生物技術(shù)公司，由禮來子公司Loxo Oncology的前CEO及創(chuàng)始人Josh Bilenker博士和諾華生物醫(yī)學(xué)研究所的前腫瘤全球負(fù)責(zé)人Jeff Engelman博士聯(lián)合創(chuàng)辦，擁有超過130位員工，研發(fā)團(tuán)隊的背景涵蓋生物、化學(xué)、蛋白科學(xué)和計算生物學(xué)等。
 

　　除了SHR2554以外，近年來恒瑞的創(chuàng)新藥出海動作頻頻，此前已有多款包括具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥在內(nèi)的產(chǎn)品License out。
 

　　例如，2020年10月10日，恒瑞醫(yī)藥宣布與韓國DONG-AST公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品 SHR-1701(PD-L1/TGF-β RII 抗體)項目有償許可給東亞公司。
 

　　2020年9月28日，恒瑞醫(yī)藥宣布與韓國HLB-LS公司達(dá)成協(xié)議，將吡咯替尼在韓國的獨家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利以及生產(chǎn)選擇權(quán)(不含原料藥生產(chǎn)權(quán)利)有償許可給韓國HLB-LS公司。
 

　　2020年4月20日，恒瑞醫(yī)藥宣布將卡瑞利珠單抗在韓國的獨家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利授權(quán)給Crystal Genomics公司。此前的2018年2月，恒瑞醫(yī)藥還與Incyte就合作開發(fā)PD-1抗體達(dá)成海外授權(quán)交易。
 

　　2018年1月8日，恒瑞醫(yī)藥與美國TG Therapeutics公司達(dá)成許可協(xié)議，將BTK抑制劑SHR1459和SHR1266許可給美國TG公司，TG 公司獲得SHR1459和SHR1266在亞洲以外的區(qū)域(但包括日本)單用或聯(lián)合藥物治療惡性血液腫瘤的獨家臨床開發(fā)和市場銷售的權(quán)利。
 

　　同在2018年1月，恒瑞醫(yī)藥與美國Arcutis公司在美國達(dá)成協(xié)議，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的用于治療免疫系統(tǒng)疾病的JAK1抑制劑(代號“SHR0302”)的部分海外權(quán)益有償許可給美國Arcutis公司。
 

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　　在恒瑞創(chuàng)新藥出海不斷的背后，可見公司創(chuàng)新實力的提升，以及國際公司對恒瑞整體實力的認(rèn)可。據(jù)悉，作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥一直堅持科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有11款創(chuàng)新藥在中國獲批上市，引進(jìn)的1類新藥林普利塞也于近期獲批上市，另有包括SHR2554在內(nèi)的60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，研發(fā)管線涵蓋腫瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領(lǐng)域。截至2021年底，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家，且還在繼續(xù)加快開拓全球市場并重點關(guān)注新興市場。
 

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