【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，該規(guī)定共11章88條，對(duì)中藥注冊(cè)分類與上市審批、人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)的合理應(yīng)用、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等作出明確規(guī)定。（←點(diǎn)擊看詳細(xì)信息）
 

　　業(yè)內(nèi)表示，國(guó)家頂層戰(zhàn)略持續(xù)利好中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，行業(yè)有望進(jìn)入高速發(fā)展階段。推薦中藥創(chuàng)新企業(yè)康緣藥業(yè)，建議關(guān)注以嶺藥業(yè)等；對(duì)非獨(dú)家大品種已前瞻性開(kāi)展循證臨床研究的企業(yè)，推薦華潤(rùn)三九，建議關(guān)注眾生藥業(yè)等；主營(yíng)臨床CRO行業(yè)有望借助大量中成藥臨床研究高速發(fā)展，建議關(guān)注博濟(jì)醫(yī)藥等。
 

　　如康緣藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新企業(yè)，近三年來(lái)保持每年均有中藥新藥獲批上市的態(tài)勢(shì)。公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，擁有45個(gè)中藥獨(dú)家品種，25款中藥新藥、7款1類化藥、1款1類生物藥在研，其中4款中藥新藥處于Ⅲ期臨床，上市可期。從治療領(lǐng)域上看，康緣藥業(yè)在研中藥新藥主要集中在呼吸科、婦科、骨科、心腦血管等領(lǐng)域。
 

　　以嶺藥業(yè)依靠河北以嶺醫(yī)院、絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成“理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證”良性循環(huán)發(fā)展模式，指導(dǎo)開(kāi)發(fā)了諸多中藥。數(shù)據(jù)顯示，依托自成一體的“絡(luò)病學(xué)說(shuō)”中醫(yī)理論，以嶺藥業(yè)已獲批13個(gè)創(chuàng)新中藥，其中10個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄，5個(gè)列入國(guó)家基本藥物目錄，并進(jìn)入多個(gè)臨床專家共識(shí)或診療方案。這些產(chǎn)品覆蓋心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等發(fā)病率高的疾病，產(chǎn)品布局完整，梯隊(duì)合理，為公司在未來(lái)幾年繼續(xù)保持持續(xù)快速增長(zhǎng)打下了良好基礎(chǔ)，提供了強(qiáng)大動(dòng)力。
 

　　華潤(rùn)三九持續(xù)從上中下三游合理規(guī)劃布局產(chǎn)業(yè)鏈資源。其高度重視上游原材料資源，建了部分藥材生產(chǎn)基地，同時(shí)注重溯源體系建設(shè)，保障藥材來(lái)源可控、品質(zhì)穩(wěn)定。在中游，對(duì)生產(chǎn)資源統(tǒng)一管理、智能化運(yùn)營(yíng)，匹配下游市場(chǎng)需求。在下游綜合消費(fèi)者數(shù)據(jù)、臨床循證醫(yī)學(xué)研究，反向優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈。探索打造中醫(yī)智慧藥房、中醫(yī)藥健康管理平臺(tái)。如華潤(rùn)江中依托四個(gè)國(guó)家平臺(tái)，不斷提升科研創(chuàng)新能力，先后榮獲兩項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；堅(jiān)持臨床循證醫(yī)學(xué)研究，提高研發(fā)成果轉(zhuǎn)化效率；傳承傳統(tǒng)中藥理論并不斷在現(xiàn)代科學(xué)中探索創(chuàng)新突破，關(guān)注國(guó)人腸道健康，賦能腸道微生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

　　眾生藥業(yè)以中藥為核心，多領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，公司上市后，進(jìn)一步提升了科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略高度，開(kāi)始與國(guó)內(nèi)科研院所及藥明康德等科研企業(yè)展開(kāi)合作，布局化學(xué)及生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi) 較早向創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型的企業(yè)。眾生藥業(yè)持續(xù)開(kāi)展核心中成藥產(chǎn)品真實(shí)世界研究工作，強(qiáng)化產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù)。作為公司核心產(chǎn)品，復(fù)方血栓通系列劑型豐富，循證研究基礎(chǔ)深厚，超億元的收入貢獻(xiàn)為公司中藥板塊奠定了堅(jiān)實(shí)的發(fā)展基礎(chǔ)。公司積極開(kāi)展針對(duì)腦栓通膠囊的臨床循證研究，目前已完成隨訪進(jìn)入數(shù)據(jù)清洗階段。業(yè)內(nèi)表示，隨著腦栓通膠囊的用藥基礎(chǔ)進(jìn)一步鞏固，后續(xù)市場(chǎng)推廣持續(xù)深入，該品類滲透率及銷售額將同步提升。
 

　　博濟(jì)醫(yī)藥是 A 股一家有布局中藥業(yè)務(wù)的CRO 企業(yè)。業(yè)內(nèi)表示，盡管我國(guó)企業(yè)對(duì)于中藥 CRO 的需求量很大，但中藥 CRO 的發(fā)展一直比較滯后。服務(wù)內(nèi)容比較單一，大多數(shù)僅限于臨床試驗(yàn)階段。而目前博濟(jì)醫(yī)藥在中藥的臨床前研究、臨床研究上均有布局，未來(lái)隨著國(guó)家政策推進(jìn)，該領(lǐng)域業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)發(fā)展。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在一系列利好政策的推動(dòng)下，中藥創(chuàng)新藥將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇，而在此背景下，部分藥企將會(huì)將中藥創(chuàng)新藥作為公司發(fā)展重點(diǎn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。