2023 年 1 月 15 日，莫博賽替尼獲批發(fā)布會上武田中國宣布，琥珀酸莫博賽替尼膠囊(簡稱「莫博賽替尼」)在 2023 年 1 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準正式進入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20 號外顯子插入突變(ex20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　2023年1月13日，羅氏制藥(Roche)中國宣布，公司靶向CD79b的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)注射用維泊妥珠單抗獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準兩項適應癥，分別為：聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松，適用于治療既往未經(jīng)治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；聯(lián)合苯達莫司汀和利妥昔單抗，用于不適合接受造血干細胞移植的復發(fā)或難治性DLBCL(R/R DLBCL)成人患者。公開資料顯示，維博妥珠單抗是一款靶向CD79b的“first-in-class”ADC產(chǎn)品，已在全球多個國家和地區(qū)獲批。
 

　　2023年1月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布文件顯示，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱：先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱：民得維)上市。上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
 

　　2023年1月19日，諾華發(fā)布消息，其乳腺癌治療產(chǎn)品凱麗隆® (琥珀酸瑞波西利片)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥，作為激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期女性患者的初始內(nèi)分泌治療，使用內(nèi)分泌療法治療時應聯(lián)用黃體生成素釋放激素(LHRH)激動劑。信息顯示，這是目前獲批的晚期一線絕經(jīng)前適應癥的CDK4/6抑制劑。
 

　　此外，2023年1月底獲批的百時美施貴寶的奧扎莫德膠囊是一種口服鞘氨醇1-磷酸(S1P)受體調(diào)節(jié)劑，可高親和力結(jié)合S1P受體1和5(S1P1和S1P5)。該藥物用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化。據(jù)悉，這是百時美施貴寶中國在自身免疫疾病領(lǐng)域獲批的創(chuàng)新療法，有望為中國多發(fā)性硬化患者帶來“軀體+認知”雙重保護治療新方案。據(jù)百時美施貴寶公司新聞稿介紹，該產(chǎn)品可適度抑制淋巴細胞遷出，減少外周血中淋巴細胞數(shù)量。該藥對多發(fā)性硬化發(fā)揮治療作用的機制尚不完全明確，可能與減少淋巴細胞向中樞神經(jīng)系統(tǒng)的遷移相關(guān)。
 

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