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3月9日,2家藥企中藥保護品種申請獲受理

2023年03月09日 17:19:34來源:制藥網(wǎng)點擊量:31918

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 2023年3月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布中藥品種保護受理公示,根據(jù)公示,甘肅普安制藥股份有限公司的宣肺止嗽合劑、哈爾濱珍寶制藥有限公司的注射用血塞通(凍干)續(xù)保申請獲受理。
 
  資料顯示,宣肺止嗽合劑是甘肅藥業(yè)集團旗下普安制藥公司主要品種,是在明代宮廷方“止嗽散”基礎(chǔ)上,經(jīng)多位名老中醫(yī)臨床加減,配伍了甘肅省種植的原產(chǎn)地藥材組成的經(jīng)典方劑,具有疏風宣肺,止咳化痰的功效,對治療以咳嗽為主癥的風邪犯肺證有優(yōu)勢療效。
 
  據(jù)悉,宣肺止嗽合劑曾先后獲得甘肅省科技進步三等獎、甘肅省藥學會發(fā)展獎一等獎、甘肅省新產(chǎn)品新技術(shù)獎等獎項。有數(shù)據(jù)顯示,2022年12月,宣肺止嗽合劑實現(xiàn)銷售收入近1.4億元,實現(xiàn)銷售回款突破2.8億元。
 
  資料顯示,普安制藥成立于2004年4月,隸屬于甘肅藥業(yè)投資集團有限公司,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè),擁有藥品批準文號8個,常年生產(chǎn)宣肺止嗽合劑、克霉唑藥膜、原料藥鹽酸納洛酮等產(chǎn)品,與客戶合作生產(chǎn)的原料藥中間體有阿塞那平、托發(fā)替尼等。據(jù)悉,甘肅藥業(yè)集團已經(jīng)形成以中成藥制藥為主,集中藥材種植、加工、醫(yī)藥流通、研發(fā)等于一體的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
 
  而哈爾濱珍寶制藥有限公司為黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司全資子公司,于2001年成立,主導劑型以水針劑、凍干粉針劑、膠囊劑、片劑為主。據(jù)悉,近年來,珍寶島藥業(yè)堅持以高質(zhì)量科技研發(fā)為核心,打造高水平研發(fā)平臺和高科技產(chǎn)品集群,通過對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化,為珍寶島創(chuàng)新創(chuàng)造發(fā)展提供新動能。
 
  其注射用血塞通作為三七類凍干粉針劑,是我國心腦血管中成藥重要用藥。據(jù)悉,珍寶島藥業(yè)長期與國內(nèi)研發(fā)機構(gòu)及高等院校合作,對注射用血塞通(凍干)進行了長達十幾年的全面深入的再研究。
 
  作為可以生產(chǎn)注射用血塞通藥品的企業(yè),自產(chǎn)品上市以來,為進一步提升產(chǎn)品現(xiàn)代化水平,珍寶島藥業(yè)同浙江大學合作開展了注射用血塞通在線生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)集成管控系統(tǒng)的設(shè)計使用,實現(xiàn)制劑生產(chǎn)過程大數(shù)據(jù)在線采集以及分析功能。此外,還開展了臨床有效性研究。而臨床試驗再次驗證了注射用血塞通(凍干)在冠心病心絞痛、腦梗塞等方面均具有療效。
 
  珍寶島藥業(yè)表示,未來,公司將持續(xù)發(fā)揮產(chǎn)品特色優(yōu)勢,打造系列高水平的中藥、化藥、生物藥品種,以持續(xù)、穩(wěn)健的研發(fā)成果推動珍寶島科技型大健康產(chǎn)業(yè)格局的建立,為民眾提供更為優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品與服務(wù)。
 
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