【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 2023年以來，上海藥品創(chuàng)新領域進入“狂飆”模式。截至目前，上海已收獲3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，逼近去年全年成績。
 

　　3月8日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥谷美替尼片上市。據(jù)悉，這也是上海市今年獲批的第3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。
 

　　谷美替尼能夠選擇性抑制c-Met激酶活性，進而抑制腫瘤細胞的增殖、遷移和侵襲。該藥品的上市為具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLO)患者提供了新的治療選擇。
 

　　據(jù)悉，該藥品是具有全球自主知識產(chǎn)權的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑，2021年9月被納入突破性治療品種名單。海和藥物表示，此次谷美替尼片獲批上市對海和藥物來說是一個重要的里程碑，是海和藥物多年來從臨床前到臨床持續(xù)研發(fā)投入的成果，是公司頭個在中國成功上市的抗腫瘤新藥。另外有人士評價，目前MET改變的晚期NSCLO的現(xiàn)有療法有限，相信谷美替尼片的上市能夠更好地解決患者未滿足的臨床需求。
 

　　據(jù)統(tǒng)計，截至目前，今年上海已有3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市。在谷美替尼片之前，還有上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱：民得維)、上海盛迪醫(yī)藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿得貝利單抗注射液。
 

　　其中，阿得貝利單抗注射液是人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，從而達到治療腫瘤的目的。該藥品與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。該產(chǎn)品的上市為小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年，上海共有4個1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥、9個三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準，其中包括上海自主研發(fā)的1類“全球新”創(chuàng)新藥多格列艾汀片、腔鏡手術機器人、國產(chǎn)質子治療系統(tǒng)等一批重磅產(chǎn)品。
 

　　近年來，為推動生物醫(yī)藥發(fā)展，上海市相繼出臺多項文件，聚焦原始創(chuàng)新、鼓勵支持I類創(chuàng)新藥等。 據(jù)了解，當下，上海正發(fā)力向世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)起沖擊。如上海發(fā)布的《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》指出，到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達到1000億元以上，培育或引進100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結算等復合功能的創(chuàng)新型總部，培育20家以上高水平生物醫(yī)藥孵化器和加速器，推動1000個以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易，新增布局5個以上生物醫(yī)藥市級工程研究中心，為100項以上高校和科研院所早期優(yōu)質成果提供工程化驗證及轉化等創(chuàng)新服務。
 

　　此外，到2030年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地地位進一步凸顯，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模進一步提升，涌現(xiàn)出一批在滬研發(fā)并上市的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，集聚一批具有國內外影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型總部以及創(chuàng)新平臺，研發(fā)經(jīng)濟成為本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐力量。
 

　　在一系列利好政策的推動下，上海創(chuàng)新藥發(fā)展也開啟“狂飆”模式。
 

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