【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞療法)是一種新型細(xì)胞免疫治療技術(shù)，它能夠?qū)⒑铣墒荏w結(jié)合到T細(xì)胞中，用同源靶向配體識(shí)別和殺死腫瘤細(xì)胞，市場(chǎng)前景廣闊，因此也吸引了國(guó)內(nèi)外藥企的研發(fā)布局。近期以來(lái)，上市藥企紛紛公布2022年財(cái)報(bào)，部分手握CAR-T產(chǎn)品的公司也披露了產(chǎn)品年度銷售數(shù)據(jù)，整體來(lái)看，國(guó)產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品銷售額比較亮眼。
 

　　其中，藥明巨諾3月底發(fā)布的2022年財(cái)報(bào)顯示，其129萬(wàn)元一針的瑞基奧侖賽注射液2022年在治療LBCL的商業(yè)化方面取得重大進(jìn)展，全年收入額1.46億元。2022年公司總收入為1.46億元，瑞基奧侖賽注射液貢獻(xiàn)了大部分的收入。財(cái)報(bào)顯示，截至2022年12月31日止年度，藥明巨諾共開(kāi)具了165張倍諾達(dá)處方，為r/r LBCL患者完成了141例的回輸。
 

　　瑞基奧侖賽注射液于2021年9月獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性(r/r)大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)。2022年10 月，該產(chǎn)品用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤(r/r FL)患者的新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，也因此成為中國(guó)頭個(gè)獲得FL適應(yīng)癥的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
 

　　目前，藥明巨諾還在拓展倍諾達(dá)用于其他適應(yīng)癥的治療，從進(jìn)展來(lái)看，其中，pALL(小兒急性淋巴細(xì)胞白血病)及二線LBCL(大 B 細(xì)胞淋巴瘤)的IND申請(qǐng)已獲批；啟動(dòng)pALL注冊(cè)臨床試驗(yàn)以及一線LBCL IIT臨床試驗(yàn)；三線治療MCL(套細(xì)胞淋巴瘤)將于2023年底遞交上市申請(qǐng)。此外，倍諾達(dá)的使用范圍延伸至系統(tǒng)性紅斑狼瘡，其1期臨床研究已啟動(dòng)，IND申請(qǐng)已于2022年四季度遞交。隨著該產(chǎn)品更多適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)，預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)品銷售額還將進(jìn)一步增長(zhǎng)。
 

　　3月31日，傳奇生物發(fā)布的2022年年報(bào)中也透露了其商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI 2022年的銷售額，該產(chǎn)品年度銷售額達(dá)1.334億美元，按照與強(qiáng)生的合作協(xié)議，傳奇生物獲得6668萬(wàn)美元。據(jù)悉，Carvykti是由傳奇生物開(kāi)發(fā)的西達(dá)基奧侖賽注射液，該藥于2022年12月30日上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
 

　　國(guó)內(nèi)上市的另一款CAR-T產(chǎn)品——復(fù)星凱特的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)目前尚未有詳細(xì)的銷售數(shù)據(jù)披露。復(fù)星醫(yī)藥2022年財(cái)報(bào)顯示，截至2023年1月末，奕凱達(dá)已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
 

　　相對(duì)來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品還處于商業(yè)化初期，而早先入局的跨國(guó)藥企已經(jīng)出現(xiàn)分化。其中，諾華2022年財(cái)報(bào)顯示，其研發(fā)的全球頭款CAR-T產(chǎn)品Kymriah2022年收入為5.36億美元，同比下降9%。諾華認(rèn)為下滑原因r/r彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)一線治療競(jìng)爭(zhēng)變得激烈所致。而吉利德收購(gòu)的來(lái)自Kite的Yescarta 2022年銷售額為11.6億美元，同比上漲66.9%，成功突破10億大關(guān)。另一于2020年上市的CAR-T產(chǎn)品Tecartus，2022年獲得了2.99億美元的營(yíng)收，增幅近70%。此外，BMS的Abecma、Breyanzi銷售額分別為3.88億美元、1.82億美元，分別均上漲100%以上，Breyanzi還是2021年2月新獲批的產(chǎn)品。
 

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