【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】乳腺癌是我國(guó)女性常見的腫瘤疾病之一，患者數(shù)量眾多，每年新發(fā)乳腺癌患者有40萬(wàn)例。藥物是乳腺癌治療的手段之一，目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的乳腺癌靶向藥包括Piqray(阿培利司)、依維莫司(Everolimus)、帕妥珠單抗(Perjeta)、Ibrance(哌柏西利)等。但整體來(lái)看，廣大患者仍存在較大的尚未被滿足的臨床需求。為此，眾多國(guó)內(nèi)外藥企瞄準(zhǔn)乳腺癌治療領(lǐng)域發(fā)力，創(chuàng)新成果不斷產(chǎn)生。
 

　　2023年一季度，今年新增2款進(jìn)口新藥在華獲批，分別是阿斯利康&第一三共聯(lián)合開發(fā)的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠單抗，以及諾華CDK4/6抑制劑琥珀酸瑞波西利片。
 

　　其中，阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠單抗(商品名：優(yōu)赫得)，被批準(zhǔn)單藥適用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。
 

　　一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與恩美曲妥珠單抗相比，德曲妥珠單抗在既往接受過(guò)曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽(yáng)性不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，將疾病進(jìn)展大大降低，延長(zhǎng)了患者生存時(shí)間。2022年圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)(SABCS)上，德曲妥珠單抗發(fā)布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步顯示，其總生存期(OS)及無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)上均表現(xiàn)出具有臨床意義的改善，經(jīng)評(píng)估與恩美曲妥珠單抗相比，德曲妥珠單抗中位PFS延長(zhǎng)了22個(gè)月。
 

　　在海外，德曲妥珠單抗已獲批多種適應(yīng)癥，包括用于HER2陽(yáng)性的乳腺癌、HER2陽(yáng)性的胃癌、HER2-low(指HER2低表達(dá))的乳腺癌患者、HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者等，給眾多患者帶來(lái)福音。
 

　　諾華的CDK4/6抑制劑琥珀酸瑞波西利片(商品名：凱麗隆)，則于今年1月19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥，作為HR陽(yáng)性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期女性患者的初始內(nèi)分泌治療。
 

　　信息顯示，琥珀酸瑞波西利片是一款細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑，能阻斷癌細(xì)胞的細(xì)胞增殖。研究結(jié)果顯示，無(wú)論患者絕經(jīng)狀態(tài)如何，與安慰劑+內(nèi)分泌治療相比，瑞波西利片+內(nèi)分泌治療，顯示無(wú)進(jìn)展生存期獲益和良好的安全性特征。
 

　　隨著這些新藥的獲批上市，將給廣大乳腺癌患者帶來(lái)更豐富的用藥選擇，提高患者的生活質(zhì)量和生存質(zhì)量。
 

　　值得一提的是，隨著集采常態(tài)化、醫(yī)保調(diào)整政策的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)乳腺癌藥物價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)打響，比如在國(guó)內(nèi)CDK4/6抑制劑治療乳腺癌領(lǐng)域，輝瑞的哌柏西利膠囊/片、禮來(lái)的阿貝西利片以及恒瑞醫(yī)藥的羥乙磺酸達(dá)爾西利片均已納入醫(yī)保，價(jià)格大大降低。此外，各大藥企也在主動(dòng)下調(diào)產(chǎn)品價(jià)格，如今年3月份，羅氏宣布降低乳腺癌藥品恩美曲妥珠單抗的價(jià)格，降幅高達(dá)52%，為國(guó)內(nèi)廣大乳腺癌患者帶來(lái)了降價(jià)福音。對(duì)于今年新獲批的兩款乳腺癌新藥未來(lái)價(jià)格是否調(diào)整，值得持續(xù)關(guān)注。
 

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