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5月迎來一批新藥上市，涉抗腫瘤等治療領域

2023年05月10日 11:14:06來源：制藥網點擊量：42104

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　　根據(jù)國家藥監(jiān)局信息顯示，近日，億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒”)已正式獲批上市，用于預防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現(xiàn)的中性粒細胞減少癥。

　　據(jù)悉，中性粒細胞減少癥可能導致化療藥物劑量降低、化療時間延遲，并容易引起發(fā)熱和感染，從而增加治療費用、降低化療效果，影響癌癥患者生存質量。億立舒作為第三代升白藥，有望為腫瘤患者帶來新的治療選擇。該藥已分別在中、美、歐三地申報上市。

　　在國內商業(yè)化方面，此前，正大天晴藥已與億一生物簽訂商業(yè)化合作協(xié)議，獲得億立舒在中國境內的所有知識產權和獨家商業(yè)化權益。

　　米力農注射液

　　5月8日，匯宇制藥發(fā)布公告，米力農注射液獲批上市，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥是一種正性肌力藥物和血管擴張劑，在產生正性肌力作用和擴血管作用的濃度下，米力農注射液為心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的選擇性抑制劑，適用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。

　　氟尿嘧啶注射液

　　同在8日，匯宇制藥公布氟尿嘧啶注射液獲批上市，視同過評。該藥的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌，亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

　　戊酸二氟可龍乳膏獲批

　　5月9日晚間，津藥藥業(yè)公告稱，子公司金耀藥業(yè)的戊酸二氟可龍乳膏獲批，這是一款糖皮質激素類局部外用藥物，可抑制皮膚的炎癥和過敏反應，適用于接觸性皮炎、尋常濕疹、神經性皮炎等局部治療。

　　奧賽利定富馬酸鹽注射液

　　5月8日消息，恩華藥業(yè)的奧賽利定富馬酸鹽注射液獲批上市，用于治療需要靜脈注射阿片類藥物的成人急性疼痛，該藥物也可作為替代療法效果不佳時的選擇。

　　TRV130是由美國Trevena公司研發(fā)，恩華藥業(yè)于2018年5月3日與Trevena簽署《藥品許可及合作協(xié)議》，獲得在大中華區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化TRV130的獨家權益。

　　根據(jù)國內臨床橋接研究數(shù)據(jù)顯示，TRV130在中國人群中安全性和耐受性均良好；與嗎啡相比，鎮(zhèn)痛效果相當，起效更快，惡心嘔吐等不良反應發(fā)生率更低，在中國受試者人群中具有良好的獲益/風險比。

　　鹽酸依特卡肽

　　5月9日，國家藥監(jiān)局網站顯示，安進的鹽酸依特卡肽注射液獲批上市，這意味著國內迎來頭個上市的靜脈注射型擬鈣劑。據(jù)介紹，鹽酸依特卡肽是一款新型的鈣敏感受體(CaSR)激動劑/擬鈣劑，可通過與人體CaSR結合來提高CaSR對鈣離子的敏感性，抑制甲狀旁腺主細胞分泌甲狀旁腺素(PTH)，從而降低血清PTH水平。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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