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癲癇患者迎來好消息！吡侖帕奈口服混懸液在華獲批上市

2023年05月18日 15:04:36來源：制藥網點擊量：35985

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　　【制藥網 產品資訊】癲癇是常見的、最嚴重的神經系統(tǒng)疾病之一，臨床常見表現(xiàn)有突發(fā)意識喪失、口吐白沫、四肢抽搐等癥狀，對于癲癇患者而言，癲癇治愈難、致殘率高、治療周期長，許多癲癇患者都需終身服藥。
 
　　近日，NMPA網站顯示，衛(wèi)材吡侖帕奈口服混懸液獲批上市，用于治療成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作(伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作)的治療。本次批準是吡侖帕奈口服混懸液在中國的首次獲批上市。
 
　　吡侖帕奈是一款高度選擇性非競爭性AMPA型受體拮抗劑，通過與突觸后膜上的AMPA受體非競爭性結合，抑制谷氨酸誘導的過度神經傳遞，從而發(fā)揮抗癲癇作用。
 
　　2012年7月，吡侖帕奈在歐洲被批準用于12歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的添加治療，2012年10月該適應癥在美國獲批。2019年9月，吡侖帕奈在中國獲批上市，用于12歲及以上癲癇部分性發(fā)作患者(伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的加用治療。2021年7月，該藥再次獲批用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者(伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作)的治療。
 
　　目前，吡侖帕奈已在全球70多個國家和地區(qū)獲批上市。除了片劑，吡侖帕奈獲批的劑型還有口服混懸劑、細顆粒劑。
 
　　除了吡侖帕奈，抗癲癇藥物種類還有很多，但很多藥長期服用不可避免的對患者產生或輕或重的副作用，因此不少國內藥企也在加速開發(fā)、引進更多副作用小的新藥。
 
　　據悉，2022年京新藥業(yè)就從韓國B-PS公司引進的癲癇1類新藥JBPOS0101膠囊臨床申請獲得CDE承辦。JBPOS0101膠囊是韓國B-PS公司開發(fā)的一款具有“first-in-class”潛力的在研新藥，該藥可以通過結合代謝型谷氨酸受體減少神經元放電，進而控制癲癇發(fā)作。
 
　　2022年9月20日， 宜昌人福藥業(yè)宣布，其按藥品注冊分類3類申報的氯巴占片仿制藥，已收到中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，為中國首家獲批。據介紹，該產品主要用于治療一種稱為Lennox-Gastaut綜合征(LGS)的難治性癲癇，此次也是該公司初次涉足罕見病領域。
 
　　同年3月23日，福安藥業(yè)公告，全資子公司慶余堂的丙戊酸鈉注射用濃溶液獲批上市，視同通過一致性評價。該品種為臨床常用的抗癲癇藥品種，主要適用于治療癲癇，在成人和兒童中，當暫時不能服用口服劑型時，用于替代口服劑型。
 
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