【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在國家大力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的背景下,眾多醫(yī)藥企業(yè)正在通過加大研發(fā)投入、引進、合作等方式來加速創(chuàng)新藥開發(fā),提升創(chuàng)新實力與制藥技術(shù)。受此影響,在國內(nèi),越來越多新藥也開始不斷獲批。據(jù)悉,6月以來,綠葉制藥、四環(huán)醫(yī)藥、濟民可信等就都有產(chǎn)品已獲批上市,乃至過評。
綠葉制藥
6月6日,綠葉制藥發(fā)布公告,集團由Pharma Mar,S.A.(PharmaMar)許可引進的抗腫瘤進口藥品—注射用蘆比替定(蘆比替定)或(LY01017)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,用于治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。
此次上市申請基于蘆比替定在中國開展的單臂、包含劑量遞增及擴展的臨床研究,旨在評估該藥物在包括復發(fā)性SCLC在內(nèi)的晚期實體瘤中國患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步療效。
四環(huán)醫(yī)藥
6月6日,四環(huán)醫(yī)藥在港交所發(fā)布公告,附屬公司吉林四環(huán)制藥研發(fā)的抗細菌感染藥物阿奇霉素干混懸劑、附屬公司弘和制藥研發(fā)的抗真菌感染藥物氟康唑氯化鈉注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市,均視同通過仿制藥一致性評價。
阿奇霉素屬于新一代(第二代)
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,用于敏感細菌所引起的感染,如支氣管炎、肺炎、咽炎等上下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染等。氟康唑?qū)儆谶量╊惪拐婢帲糜谥委熾[球菌病、球孢子菌病、念珠菌病等真菌感染。氟康唑氯化鈉注射液為國家醫(yī)保乙類藥物,國家基本藥物。
吉利德科學
6月3日,吉利德科學宣布用于侵襲性真菌病(IFD)治療的藥物安必速(注射用兩性霉素B脂質(zhì)體)正式在華上市。據(jù)介紹,安必速是兩性霉素B的小球型單層脂質(zhì)體,目前已在全球范圍內(nèi)廣泛使用30年。
2022年初,借助海南博鰲特許藥械進口政策先行先試優(yōu)勢,安必速率先落地樂城,已成功救助了數(shù)位國內(nèi)IFD患者。而今年2月,吉利德注射用兩性霉素B脂質(zhì)體還正式獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準,用于治療侵襲性真菌病及內(nèi)臟利什曼病。
濟民可信
6月2日消息,濟民可信集團旗下艾施特制藥的硫酸特布他林霧化吸入用溶液(規(guī)格2ml:5mg)獲批上市銷售,用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。該藥物由旗下子公司上海濟煜”創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔研發(fā),艾施特制藥落地生產(chǎn)。
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