6月19日，盟科藥業(yè)發(fā)布公告稱，上海盟科藥業(yè)股份有限公司在歐洲、亞洲國家以及拉丁美洲國家提交的注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片應(yīng)用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗申請新增獲得了 6 個國家的批準(zhǔn)，準(zhǔn)予在以色列，保加利亞，斯洛伐克，克羅地亞，波蘭和巴西開展臨床試驗。
 

　　康替唑胺和 MRX-4 均是盟科藥業(yè)自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類 1 類抗菌創(chuàng)新藥，康替唑胺片(規(guī)格：400mg)已于 2021 年 6 月 1 日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20210019)。MRX-4 則是公司在對康替唑胺深入剖析和科學(xué)探究的基礎(chǔ)上，研發(fā)出的康替唑胺的前藥。注射用 MRX-4 可與康替唑胺片口服序貫用于治療耐藥革蘭氏陽性菌導(dǎo)致的感染。
 

　　6月16日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟(jì)煜”)自主研發(fā)的注射用JYB1907已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，開展用于晚期惡性實體瘤治療的臨床試驗。
 

　　JYB1907是上海濟(jì)煜大分子創(chuàng)新研究院自主研發(fā)的靶向GARP/ TGF-β1重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，屬生物制品1類新藥，擬用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，具有優(yōu)良的成藥性和臨床治療潛力，此前已于2022年12月17日獲得美國FDA臨床試驗許可，這是國內(nèi)率先在美國申報獲批臨床的GARP/ TGF-β1單克隆抗體藥物。
 

　　6月12日，NMPA網(wǎng)站信息顯示，上海維申醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“維申醫(yī)藥”)的全資子公司——維申醫(yī)藥科技(上海)有限公司申報的慢性乙肝治療藥物——VD1219片的臨床試驗已獲得批準(zhǔn)。
 

　　維申醫(yī)藥是一家針對創(chuàng)新靶點、基于內(nèi)部創(chuàng)新技術(shù)和顯著未被滿足的臨床需求開展原始創(chuàng)新的新藥研發(fā)公司。VD1219是維申醫(yī)藥開發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的I類乙肝病毒衣殼蛋白Cp變構(gòu)調(diào)節(jié)劑(CpAM-I)，具有獨特的ADME特性，口服生物利用度良好，無CYP酶抑制和誘導(dǎo)風(fēng)險，無hERG抑制或比格犬心臟安全風(fēng)險，具有良好的成藥性和臨床前安全性特征。
 

　　6月8日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站公示，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片(商品名：伏美納®)上市。該品與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。
 

　　伏羅尼布是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點激酶抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長，用于多種癌癥的治療。伏羅尼布針對VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶點具有抗血管生成的顯著療效，并且能夠滿足靶點的特殊PK/PD要求，達(dá)到保留活性，降低毒性的目的。
 

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