【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月20日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示包括腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)、頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)在內(nèi)的兩款產(chǎn)品近日獲批上市。
 

　　其中“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品由北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司生產(chǎn)。資料顯示，該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械及附件組成，用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作，為國內(nèi)頭個(gè)內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)。該產(chǎn)品中的手術(shù)器械采用國際首創(chuàng)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)，具有運(yùn)動(dòng)范圍廣、負(fù)載能力強(qiáng)和可靠性高等技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
 

　　該產(chǎn)品以單孔方式實(shí)施手術(shù)，減少患者腹部開孔數(shù)量。內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械有多個(gè)主動(dòng)自由度，僅通過手術(shù)器械在患者腹腔內(nèi)的運(yùn)動(dòng)即可完成手術(shù)操作。體外定位臂在遙操作過程中保持靜止，避免了術(shù)中相互碰撞的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)生利用該產(chǎn)品特有操控系統(tǒng)進(jìn)行控制，可提高操作精細(xì)化水平，減少手術(shù)創(chuàng)傷。
 

　　據(jù)了解，北京術(shù)銳技是一家致力于完全自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售單多孔通用型微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的企業(yè)。術(shù)銳產(chǎn)品主要應(yīng)用于泌尿外科、婦外科、心胸外科、普外科等多個(gè)科室，為跨科室多適應(yīng)癥的治療，提供更微創(chuàng)的解決方案。公司成立以來著手打造核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全鏈條關(guān)鍵技術(shù)，術(shù)銳已經(jīng)在全球范圍內(nèi)提交知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)500余項(xiàng)。
 

　　本次獲批上市的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品是由睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)。資料顯示，該產(chǎn)品由3MV醫(yī)用直線加速器、傾斜軸和垂直軸機(jī)架、X射線高壓發(fā)生器、X射線管組件、X射線探測(cè)器、治療床、空壓機(jī)、主電源、副電源、水冷系統(tǒng)、懸吊式控制臺(tái)、操作者控制臺(tái)、治療計(jì)劃軟件組成，用于顱內(nèi)和頸部實(shí)體惡性腫瘤和病變的放射治療。
 

　　該產(chǎn)品的自屏蔽結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)將輻射水平限制在可接受的安全閾值范圍內(nèi)，不需建設(shè)防護(hù)墻，降低了醫(yī)院機(jī)房建設(shè)成本，加快了產(chǎn)品安裝周期。鎢輪準(zhǔn)直器和優(yōu)化的直線加速器進(jìn)一步提高了劑量準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)輻射束半影最小化，確保更多輻射劑量到達(dá)腫瘤區(qū)域，減少對(duì)腫瘤周圍正常組織的輻射，具有一定臨床優(yōu)勢(shì)。
 

　　據(jù)悉，進(jìn)入6月份以來有多款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，除了上面2款外，還有真健康(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、上海美杰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)等。
 

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