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每日一次、高性價(jià)比的心血管疾病抗炎藥物獲FDA批準(zhǔn)！

2023年06月27日 11:10:11來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：31278

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日消息，AGEPHA Pharma的Lodoco(秋水仙堿，0.5毫克片劑)經(jīng)過優(yōu)先審評，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)。據(jù)悉，該藥僅需每日一次，每次一片，且具備高性價(jià)比，將給心血管疾病患者帶來新的治療選擇。
 
　　公開資料顯示，秋水仙堿是一種從秋水仙科植物中提取出來的藥物，主要用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作，預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作。
 
　　AGEPHA Pharma從眼科干眼癥深耕，到心血管疾病的突破，始終致力于為提高生命質(zhì)量奮斗。
 
　　支持Lodoco獲批上市的研究結(jié)果顯示，秋水仙堿能在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)之上，將已確診動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心臟事件風(fēng)險(xiǎn)額外降低31%，并具備一定的安全性，患者對低劑量秋水仙堿的長期耐受性較好。
 
　　心血管疾病是威脅人類健康的殺手。其中，ASCVD屬于心血管疾病中的常見病變，發(fā)病率非常高，嚴(yán)重威脅生命。這是一種由于動(dòng)脈粥樣硬化而引發(fā)的一系列嚴(yán)重的心血管疾病，包括冠狀動(dòng)脈疾病、急性冠狀動(dòng)脈綜合征、外周動(dòng)脈疾病、心肌梗死和中風(fēng)等。
 
　　據(jù)悉，炎癥會(huì)加速動(dòng)脈硬化斑塊的形成，導(dǎo)致ASCVD加重。而Lodoco具有多種抗炎機(jī)制，可以單獨(dú)或與標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理脂質(zhì)降低藥物以及其他療法結(jié)合安全使用，以有效降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。這種成人的口服治療藥物使用方便，僅需每日一次，一次一片。
 
　　近年來，隨著人口老齡化加劇，生活方式的改變，全球心血管病患者數(shù)量不斷增加。在美國，早在2016年就有報(bào)道稱，美國有1.215億成年人“患有某種心血管疾病”。在中國，心血管疾病患者人數(shù)約3.3億，心血管疾病治療已經(jīng)造成了巨大的社會(huì)負(fù)擔(dān)。 尤其是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病(主要包括冠心病和缺血性卒中)患者的疾病負(fù)擔(dān)正快速增加，亟需要更多的價(jià)格實(shí)惠的藥物進(jìn)行治療。
 
　　就價(jià)格方面而言，業(yè)內(nèi)表示，秋水仙堿具備高性價(jià)比，將減輕心血管疾病患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。在國內(nèi)，臨床使用的秋水仙堿價(jià)格為11元/盒，一年僅需一百余元左右。
 
　　此次FDA對Lodoco的批準(zhǔn)上市，將為心血管疾病的治療開辟新的途徑，為廣大心血管疾病患者帶來新的希望。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著國際指南納入秋水仙堿后，國內(nèi)指南預(yù)計(jì)也會(huì)更新，這意味著秋水仙堿未來也可以應(yīng)用于臨床，給國內(nèi)相關(guān)心血管患者也帶來治療新選擇，降低患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
 
　　不過業(yè)內(nèi)也提醒，秋水仙堿應(yīng)視為一種附加治療，而非替代現(xiàn)有治療方法。因?yàn)樵谘芯恐?，大多?shù)受試者也接受了其他藥物的治療，如抗血小板藥物或抗凝藥、降脂藥、他汀類藥物、β-受體阻滯劑和腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑。這些藥物對于穩(wěn)定冠狀動(dòng)脈疾病的管理起著重要的作用。
 
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