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制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在國家大力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的背景下,國內(nèi)藥企創(chuàng)新成果正在不斷涌現(xiàn)。據(jù)悉,近日,翰森制藥就公告稱,由公司附屬公司江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“培莫沙肽注射液”(商品名稱“圣羅萊”)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。
此外,在前不久恒瑞醫(yī)藥的磷酸瑞格列汀片、恒瑞醫(yī)藥子公司eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.的奧特康唑膠囊也接連獲批上市;而石藥集團(tuán)附屬公司巨石生物的注射用奧馬珠單抗(商品名:可令達(dá))的上市申請也已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理……
值得注意的是,在近日獲批臨床、上市的藥物中,不少為抗癌藥。如在7月2日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-4357注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。
HRS-4357注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類放射性治療類創(chuàng)新藥,其適用于既往接受過雄激素受體(AR)通路抑制劑和紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。國內(nèi)外均未有同品種獲批上市,暫無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前,HRS-4357注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約2918萬元。
7月2日消息,CDE網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,榮昌生物RC198注射液在中國獲批臨床,RC198本次獲批臨床的適應(yīng)癥為:用于晚期惡性實體腫瘤,包括非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、腎癌、膽管癌、頭頸癌以及其它可能獲益的癌種。RC198是一款I(lǐng)L-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白產(chǎn)品。公開資料顯示,IL-15/IL-15Rα復(fù)合物可有效促進(jìn)CD8+T細(xì)胞和NK細(xì)胞的增殖及活化,達(dá)到抗腫瘤效果。
6月30日,特寶生物公告,公司申報的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)獲批上市。該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
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業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,抗癌藥不斷獲批,是藥企對抗癌藥物持續(xù)加碼布局下,已步入收獲期的表現(xiàn)。近年來,在抗癌藥領(lǐng)域,國內(nèi)藥企的研發(fā)熱情一直在持續(xù)高漲,如貝達(dá)藥業(yè)、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、正大天晴、玉衡藥業(yè)、科倫藥業(yè)等大批本土藥企都在致力于開發(fā)更多患者迫切需要的新藥、好藥,助力癌癥防治,造福百姓健康。未來,在藥企不斷加碼布局下,抗腫瘤藥品領(lǐng)域?qū)⒈3挚焖僭鲩L的同時,更多抗癌藥物也將不斷涌現(xiàn)。
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