【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】豐富的產(chǎn)品管線、完善的創(chuàng)新研發(fā)策略，以及強(qiáng)悍的臨床推進(jìn)速度，正驅(qū)動(dòng)翰森制藥科技創(chuàng)新勢(shì)能加速轉(zhuǎn)化。據(jù)了解，近日，翰森制藥第7款創(chuàng)新藥圣羅萊獲批上市。
 

　　根據(jù)翰森制藥發(fā)布的公告，由公司附屬公司江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“培莫沙肽注射液”(商品名稱“圣羅萊”)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。
 

　　資料顯示，圣羅萊是一種長(zhǎng)效多肽類紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)，適用于治療因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血，包括未接受紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。
 

　　據(jù)了解，腎性貧血是CKD常見(jiàn)的并發(fā)癥之一。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)成年人CKD患病率為10.8%，其中50%以上合并貧血；并且隨著CKD的進(jìn)展，腎性貧血患病率不斷增加，非透析CKD患者中總體貧血患病率28.5%-72.0%，而透析患者中貧血患病率則高達(dá)91.6%-98.2%。貧血不僅影響腎臟疾病患者的生活質(zhì)量，而且還會(huì)促進(jìn)腎臟疾病進(jìn)展，增加終末期腎臟病、心血管事件等的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　圣羅萊獲得藥品注冊(cè)證書(shū)將進(jìn)一步豐富和完善集團(tuán)的產(chǎn)品組合，為廣大腎性貧血患者提供了新的治療選擇。據(jù)了解，翰森制藥不斷驅(qū)動(dòng)科技創(chuàng)新勢(shì)能加速轉(zhuǎn)化。
 

　　根據(jù)公司發(fā)布的2022年度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約人民幣93.82億元，其中創(chuàng)新藥收入約50.06億元，占總收入比重較2020年的18%大幅提升至53.4%，已穩(wěn)固占據(jù)公司總營(yíng)收半壁江山。這意味著，創(chuàng)新藥收入已經(jīng)成為驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心動(dòng)力，標(biāo)志著翰森制藥成功創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，并逐步擴(kuò)大創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。
 

　　當(dāng)前翰森制藥有7款創(chuàng)新藥獲批上市，除了近期獲批的圣羅萊外，翰森制藥此前已經(jīng)上市了5款自研創(chuàng)新藥和1款引進(jìn)創(chuàng)新藥，包括三代EGFR抑制劑阿美樂(lè)(甲磺酸阿美替尼片)、新型第二代替諾福韋(TFV)恒沐(艾米替諾福韋片)、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、PEG化的長(zhǎng)效GLP-1R激動(dòng)劑孚來(lái)美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、新型第三代硝基咪唑類藥物邁靈達(dá)(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)，以及用于AQP4抗體陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者治療的人源化抗CD19單抗昕越(伊奈利珠單抗注射液)。且均已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
 

　　分析人士指出，顯著增長(zhǎng)的研發(fā)投入，使得翰森儲(chǔ)備了豐富的研發(fā)管線。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)，翰森制藥在創(chuàng)新藥投入上持續(xù)發(fā)力，研發(fā)投入從2019年的11.21億元增長(zhǎng)至2022年的16.93億元(占當(dāng)期營(yíng)收比重達(dá)18%)。
 

　　當(dāng)前，翰森共有超過(guò)30個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目正在開(kāi)展40余項(xiàng)臨床試驗(yàn)，覆蓋siRNA、單抗、ADC、雙抗及融合蛋白等國(guó)際前沿技術(shù)領(lǐng)域，形成了梯隊(duì)化產(chǎn)品管線并涵蓋多個(gè)具有FIC/BIC潛力品種，其中兩個(gè)重磅抗腫瘤藥物通過(guò)美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，長(zhǎng)期創(chuàng)新動(dòng)力強(qiáng)勁。且如今，翰森制藥先前布局的創(chuàng)新藥正源源不斷地向后期轉(zhuǎn)化。
 

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