【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月以來，恒瑞醫(yī)藥在產(chǎn)品方面一直好消息不斷。據(jù)悉，在本周，其與子公司就又有三款新藥已相繼獲批臨床。
 

　　7月11日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。據(jù)悉，鹽酸伊立替康是喜樹堿的半合成衍生物。喜樹堿可特異性地與拓撲異構(gòu)酶I結(jié)合，后者誘導(dǎo)可逆性單鏈斷裂，從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)解旋；鹽酸伊立替康及其活性代謝物SN-38可與拓撲異構(gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合，從而阻止斷裂單鏈的再連接。
 

　　公開資料顯示，伊立替康相關(guān)劑型2022年全球總銷售額約為2.65億美元。而截至目前，恒瑞醫(yī)藥在鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為1.40億元。
 

　　同日，恒瑞醫(yī)藥還發(fā)布公告表示，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于布比卡因脂質(zhì)體注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，也將于近期開展臨床試驗。據(jù)悉，布比卡因脂質(zhì)體注射液由美國Pacira公司研制，2011年在美國獲批上市，商品名Exparel。該藥用于12歲及以上的患者單劑量浸潤產(chǎn)生術(shù)后局部鎮(zhèn)痛，也適用于成人肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛。
 

　　經(jīng)查詢，2022年布比卡因脂質(zhì)體相關(guān)劑型全球銷售額約為5.01億美元。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在布比卡因脂質(zhì)體注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約4608萬元。
 

　　7月10日晚間，恒瑞醫(yī)藥子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制備用藥盒的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展臨床試驗。
 

　　該產(chǎn)品應(yīng)用于核素診斷領(lǐng)域，HRS-9815注射液制備用藥盒經(jīng)放射性氯化鎵[68Ga]溶液標(biāo)記為HRS-9815注射液后，用于成人前列腺癌患者的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)。
 

　　據(jù)了解，今年以來恒瑞醫(yī)藥在新藥獲批方面一直喜訊連連，除了以上三款產(chǎn)品獲得臨床試驗批準(zhǔn)以外，公司及子公司還有大批藥物傳來過獲批消息。如用于治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)的I類新藥SHR-1703，擬用于骨關(guān)節(jié)炎的鎮(zhèn)痛和消炎的艾氟洛芬貼劑等已獲批臨床；而用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的磷酸瑞格列汀、抗真菌1類創(chuàng)新藥奧特康唑等則已獲批上市。
 

　　恒瑞醫(yī)藥近年來除了深耕腫瘤領(lǐng)域， 還一直在代謝性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局。而在持續(xù)的投入研發(fā)下，其成果已經(jīng)開始顯現(xiàn)。
 

　　今年以來，恒瑞醫(yī)藥已有瑞格列汀(瑞澤唐)、奧特康唑和阿得貝利單抗(艾瑞利)三款創(chuàng)新藥上市，公司獲批上市的自研創(chuàng)新藥總數(shù)已達13款、合作引進創(chuàng)新藥已達兩款，其中已有11款納入國家醫(yī)保目錄；此外還有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
 

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