【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2023年8月1日起，有哪些醫(yī)藥新規(guī)將實施呢？從公開信息來看，地方的如江蘇省第八批集采落地、甘肅蘭州的“兩病”醫(yī)保新政執(zhí)行、上海的《藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯體系建設和運行規(guī)范》實施、新疆的兩項醫(yī)藥相關(guān)的規(guī)程正式執(zhí)行等都是值得關(guān)注的新政。
 

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　　8月1日起，第八批國家組織藥品集中帶量采購結(jié)果將在江蘇省落地執(zhí)行，本次集采結(jié)果涵蓋抗感染、心腦血管疾病抗過敏、精神疾病等39種中選藥品，平均降價56%。
 

　　其中，不少品種降幅超80%，如高血壓、心絞痛用藥“非洛地平”緩釋片集采后平均降價90.6%；甲型流感用藥“磷酸奧司他韋”干混懸劑集采后平均降價83%；治療早產(chǎn)的“阿托西班”注射劑集采后價格也平均降了80%，這些降價藥品將給患者減輕費用負擔。
 

　　甘肅蘭州：“兩病”醫(yī)保新政執(zhí)行
 

　　蘭州市醫(yī)療保障局近日下發(fā)了《關(guān)于進一步健全完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障制度的通知》，針對高血壓、糖尿病(以下簡稱“兩病”)調(diào)整提高待遇標準將從8月1日起執(zhí)行。
 

　　新政策包括拓寬“兩病”門診用藥服務范圍、調(diào)整提高待遇標準、執(zhí)行長期處方管理、實行就醫(yī)地及時結(jié)報等內(nèi)容。
 

　　其中，在提高待遇標準方面，明確“兩病”參保人員發(fā)生的政策范圍內(nèi)“兩病”門診藥品費用，統(tǒng)籌報銷比例由50%上調(diào)至70%，年度支付限額(高血壓年度支付限額400元，糖尿病年度支付限額800元，同時合并高血壓和糖尿病的支付限額1200元)及支付年限(5年)不變。
 

　　上海：《藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯體系建設和運行規(guī)范》實施
 

　　上海市監(jiān)局近日發(fā)布的《藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯體系建設和運行規(guī)范》，將于2023年8月01日起正式實施。
 

　　該規(guī)范覆蓋從物料進廠至產(chǎn)品出廠的全生命周期；實現(xiàn)生產(chǎn)部門、質(zhì)量管理部門、檢驗部門等各個部門之間數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通；實現(xiàn)原輔料采購及驗收、中間品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、成品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品倉儲環(huán)節(jié)和銷售物流等全部環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù)的監(jiān)測與控制，以達到藥品生產(chǎn)全生命周期的追溯閉環(huán)。
 

　　其中，在數(shù)字化追溯體系方面，規(guī)范明確了藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯體系架構(gòu)：宜分為生產(chǎn)制造管理、倉儲管理、實驗室信息管理、質(zhì)量管理、 成品追溯 5 個業(yè)務系統(tǒng)，以及綜合監(jiān)控管理、設備管理、文檔管理、人員培訓管理、視頻監(jiān)控管理 5 個支撐系統(tǒng)。

 

　　此外在數(shù)據(jù)管理方面，規(guī)范明確了藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯體系的數(shù)據(jù)管理要求：包括數(shù)據(jù)接口要求、數(shù)據(jù)傳輸要求、數(shù)據(jù)驗證與存儲、數(shù)據(jù)備份與安全要求。
 

　　新疆：兩項醫(yī)藥相關(guān)的規(guī)程正式執(zhí)行
 

　　新疆日前關(guān)于印發(fā)《自治區(qū)基本醫(yī)療保險門診統(tǒng)籌(含門診慢性病)定點零售藥店遴選規(guī)程(試行)》《自治區(qū)國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”定點零售藥店遴選規(guī)程(試行)》的通知，旨在進一步提高基本醫(yī)療保險門診保障水平，充分發(fā)揮定點零售藥店便民、可及作用，并不斷提升自治區(qū)門診統(tǒng)籌、門診特殊慢性病定點零售藥店(以下簡稱門診慢性病藥店)管理水平，方便參保人員門診購藥和費用結(jié)算。該兩項規(guī)程均自2023年8月1日起執(zhí)行，有效期2年。
 

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