【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 8月1日，國家藥監(jiān)局公布了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市的消息，隨著改消息的公布，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)222個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
 

　　西安大醫(yī)集團(tuán)醫(yī)用電子直線加速器產(chǎn)品由機(jī)架、束流產(chǎn)生模塊、射野成形模塊、治療床、圖像引導(dǎo)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)組成，用于對(duì)人體適合接受放射治療的實(shí)體腫瘤和病變提供圖像引導(dǎo)下的三維適形放射治療、適形調(diào)強(qiáng)放射治療、容積調(diào)強(qiáng)放射治療以及體部立體定向放射治療。該產(chǎn)品應(yīng)用帶導(dǎo)電滑環(huán)的環(huán)形機(jī)架，對(duì)于臨床上較復(fù)雜的需要多弧連續(xù)治療的患者，可縮短治療時(shí)間，提高治療效率。
 

　　大醫(yī)集團(tuán)成立于2011年，是一家致力于創(chuàng)新放療設(shè)備的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。大醫(yī)集團(tuán)堅(jiān)持自主創(chuàng)新，整合高 端醫(yī)療資源，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用一體化“數(shù)碼放射治療”平臺(tái)，強(qiáng)化“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)，開發(fā)滿足多層次醫(yī)療需求的復(fù)雜醫(yī)療設(shè)備，始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，強(qiáng)化核心技術(shù)布局，著力堅(jiān)持打造滿足多層次醫(yī)療需求的設(shè)備，有效降低醫(yī)療患者的成本負(fù)擔(dān)，努力實(shí)現(xiàn)讓腫瘤治療更可及、更有效、更智能的偉大愿景，助力我國高 端放療設(shè)備科技自立自強(qiáng)。
 

　　據(jù)了解，7月份還有多個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。如7月31日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。該產(chǎn)品預(yù)期在髂股靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征。
 

　　資料顯示，靜脈支架系統(tǒng)由自膨式鎳鈦合金支架和輸送系統(tǒng)組成。自膨支架由鎳鈦絲編織而成，具有柔順性、抗折性和耐疲勞性。該產(chǎn)品帶有獨(dú) 特的釋放自補(bǔ)償結(jié)構(gòu)，保證在手術(shù)過程中靜脈支架釋放形態(tài)穩(wěn)定精準(zhǔn)；還具有可回收功能，可在靜脈支架沒有被完 全推出輸送系統(tǒng)的情況下，將90%支架長度重新回收至輸送系統(tǒng)內(nèi)，并重新定位釋放一次，解決釋放中的異常問題，提高產(chǎn)品安全性。
 

　　7月21日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，批準(zhǔn)了美國愛爾康公司生產(chǎn)的“人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。該產(chǎn)品適用于存在角膜散光且經(jīng)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體后的成人患者，一期植入該產(chǎn)品通過擴(kuò)展焦點(diǎn)深度進(jìn)行視力矯正，即在保持相當(dāng)遠(yuǎn)視力的前提下，擴(kuò)展從遠(yuǎn)距離至功能性近距離的視力范圍，降低患者對(duì)眼鏡的依賴。該產(chǎn)品上市將為臨床治療提供更多選擇。
 

　　7月13日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。該產(chǎn)品由主機(jī)、主控臺(tái)車、導(dǎo)航定位工具包組成，在成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中，應(yīng)用六自由度機(jī)械臂輔助醫(yī)生完成膝關(guān)節(jié)假體安裝等工作。該產(chǎn)品與傳統(tǒng)人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線對(duì)醫(yī)生和患者的輻射損傷。
 

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