【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年6月份，歐盟批準(zhǔn)了1款新藥上市，美國批準(zhǔn)上市4款新藥，而中國共計批準(zhǔn)了16款新藥上市。在這16款新藥中有7款藥物為我國自主研發(fā)并在全球范圍內(nèi)頭次獲批上市的新藥，分別為伏羅尼布片、安奈拉唑腸溶片、磷酸瑞格列汀片、伊魯阿克片、伊基奧侖塞注射液、拓培非格司亭注射液和培莫沙肽注射液。
 

　　其中伏羅尼布片是貝達(dá)藥業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)的I類新藥，該藥聯(lián)合依維莫司用于治療既往接受過酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)此前發(fā)布的新聞稿，伏羅尼布是貝達(dá)藥業(yè)申報的頭個非肺癌適應(yīng)癥新藥，它的獲批意味著該公司向肺癌之外的其它癌癥領(lǐng)域邁出一大步。資料顯示，伏羅尼布是一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點(diǎn)激酶抑制劑，對VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有較強(qiáng)的抑制作用，主要通過抑制新生血管形成發(fā)揮抗腫瘤作用。此外，該藥并且能夠滿足靶點(diǎn)的特殊藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)(PK/PD)要求，達(dá)到保留活性、降低毒性的目的。
 

　　安奈拉唑腸溶片是軒竹生物自主研發(fā)，也是國內(nèi)頭個完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片(安久衛(wèi)®)，6月獲批適應(yīng)癥為十二指腸潰瘍。資料顯示，安奈拉唑鈉腸溶片具有多酶代謝、雙通道排泄的特點(diǎn)，療效穩(wěn)定，藥物間相互作用低，表現(xiàn)出更好的安全性趨勢。
 

　　磷酸瑞格列汀是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。據(jù)悉，這類藥物不直接刺激胰島，而是通過促進(jìn)腸道內(nèi)腸促胰素的分泌，實(shí)現(xiàn)對胰島素分泌的靈活控制。恒瑞醫(yī)藥正在開展磷酸瑞格列汀片單藥治療、磷酸瑞格列汀片聯(lián)合二甲雙胍及磷酸瑞格列汀片聯(lián)合二甲雙胍和SGLT2抑制劑恒格列凈片的臨床試驗(yàn)，用于治療2型糖尿病。
 

　　伊魯阿克片為齊魯制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，用于治療既往接受過克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿腁LK突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。伊魯阿克是齊魯制藥頭個獲批上市的創(chuàng)新藥。
 

　　伊基奧侖賽注射液為馴鹿生物自主研發(fā)的一種自體免疫細(xì)胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR) 基因整合入患者自體外周血CD3陽性T細(xì)胞后制備。回輸患者體內(nèi)后，通過識別多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面的BCMA靶點(diǎn)殺傷腫瘤細(xì)胞。該藥品用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。
 

　　拓培非格司亭注射液是特寶生物自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效人粒細(xì)胞刺激因子產(chǎn)品，以降低腫瘤患者化療后的感染發(fā)生率。該產(chǎn)品采用40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子對人粒細(xì)胞刺激因子進(jìn)行修飾，與目前已上市的同類長效產(chǎn)品相比，具有較長的藥物半衰期、較低的藥物劑量，藥物劑量約為目前已上市同類長效產(chǎn)品的三分之一。
 

　　培莫沙肽注射液為豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。該藥適用于未接受紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素(EPO)治療的成人透析患者(本品不適用于在需要立即糾正貧血的患者中替代紅細(xì)胞輸注)。培莫沙肽是長效多肽類EPO受體激動劑，可促進(jìn)體內(nèi)紅細(xì)胞增殖，改善慢性腎病患者的貧血及相關(guān)癥狀。該藥品的上市為慢性腎病引起的貧血患者提供了新的治療選擇。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。