【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 VistaGen Therapeutics股價在美東時間8月7日出現(xiàn)了激增，盤前一度上漲2370%，截至收盤時，漲幅仍超過600%。這一增長的原因是VistaGen在其上發(fā)布了一份關(guān)于“社恐藥”的公告。
 

　　8月7日，Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治療社交恐懼癥的III期PALISADE-2研究的積極結(jié)果。根據(jù)公告，PH94B是一種基于pherine設(shè)計的作用機制新穎、快速起效的first in class鼻噴霧劑，可調(diào)節(jié)控制恐懼和焦慮的嗅覺-杏仁體神經(jīng)回路以及減弱交感自主神經(jīng)系統(tǒng)的張力。不同于現(xiàn)有的抗抑郁藥和苯二氮卓類藥物，該藥物不直接激活GABA-A受體，也不直接作用于大腦的中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
 

　　PALISADE-2研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，共納入141例成人患者，旨在評估PH94B治療社交恐懼癥的有效性和安全性。研究的主要終點為主觀焦慮量表(Subjective units of distress，SUDS)評分的變化。SUDS量表側(cè)重患者當下的主觀感受，焦慮的痛苦程度幾乎完全由患者自評。
 

　　VistaGen稱，試驗評估了功效、安全性和耐受性，并證明與安慰劑相比，主觀痛苦量表平均分存在統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。
 

　　據(jù)了解，患有社交焦慮癥(SAD)的人在某些社交場合會感到強烈，持續(xù)的焦慮或恐懼癥狀，例如結(jié)識新朋友，在商務(wù)會議上發(fā)表評論，約會，參加工作面試，在課堂上回答問題，或在商店與收銀員交談。在人們面前做普通的日常事情會引起深刻的焦慮或害怕被尷尬、評估、羞辱、評判或拒絕。悲傷可能會妨礙上班、上學(xué)或在可能涉及人際互動的情況下做各種各樣的事情。它可能導(dǎo)致回避和機會成本，從而顯著影響一個人的就業(yè)和社會活動，并可能對他們的整體生活質(zhì)量造成嚴重破壞。
 

　　SAD通常使用某些FDA批準的抗抑郁藥和苯二氮卓類藥物進行長期治療，這些抗抑郁藥起效緩慢(數(shù)周)并且提供有限的治療益處，苯二氮卓類藥物未經(jīng)FDA批準用于治療SAD?？挂钟羲幒捅蕉款愃幬锒加幸阎母弊饔煤椭卮蟮陌踩珕栴}，這可能使它們對受SAD影響的個體沒有吸引力。
 

　　VistaGen稱，公司研究的藥物可以改變美國超過2500萬患有社交焦慮癥(SAD)的人，作為一類新型藥物，其鼻噴霧具有改變眾多領(lǐng)域治療格局的潛力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，理論上PH94B起效會非?？臁Ｈ绻晒?，應(yīng)該能在焦慮癥治療上占據(jù)一個非常有用的位置。
 

　　據(jù)了解，VistaGen是一家臨床階段的生物制藥公司，旨在改變焦慮、抑郁等疾病患者的治療環(huán)境。根據(jù)Vistagen公司新的年報顯示，公司2023全年虧損5924.77萬美元，上年同期虧損4776.24萬美元；總營收僅有22.73萬美元，同比減少120.5%。查看公司股東名單，投資巨頭貝萊德(BlackRock)去年年底曾經(jīng)持有該公司超過5%的股份，但截止6月31日，貝萊德已經(jīng)不再是持股超過5%的股東。
 

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