這是全球頭款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)的小干擾RNA(siRNA)藥物。作為一款降低LDL-C的創(chuàng)新藥物，英克司蘭能從源頭上阻斷LDL-C升高的“幫兇”——前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素(PCSK9)蛋白的合成，從而長(zhǎng)期穩(wěn)定降低LDL-C水平。據(jù)介紹，英克司蘭基于小干擾核酸(siRNA)技術(shù)，患者在首針后三個(gè)月注射加強(qiáng)針，此后每年僅需注射兩次即可有效降低LDL-C水平，相比其他治療方法具有更高的患者依從性。
 

　　據(jù)了解，諾華是是較早進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)之一，從生產(chǎn)、研發(fā)到商業(yè)運(yùn)營(yíng)，全面布局中國(guó)市場(chǎng)。多年來，其一直在不斷聚焦重大和高發(fā)疾病領(lǐng)域，為中國(guó)患者提供高價(jià)值的創(chuàng)新藥物，應(yīng)對(duì)他們不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。根據(jù)諾華中國(guó)的數(shù)據(jù)顯示，自1987年以來，諾華已有約100款藥物及適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批。而2017年以來，諾華還有30款藥物已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
 

　　目前，諾華還在不斷加快創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng)、上市和早期準(zhǔn)入。今年除了英克司蘭鈉注射液，還有多款藥物也已在中國(guó)獲得受理以及認(rèn)定。
 

　　8月2日，諾華遞交了Brolucizumab注射液的新藥上市申請(qǐng)并獲得受理。公開資料顯示，Brolucizumab(布西珠單抗，RTH258)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治療創(chuàng)新藥物。
 

　　資料顯示，Brolucizumab可以通過抑制VEGF信號(hào)通路，進(jìn)而抑制新生血管病變的增長(zhǎng)，清除視網(wǎng)膜水腫，并且改善患者的視力。在持續(xù)改善解剖結(jié)構(gòu)上具有一定優(yōu)勢(shì)，對(duì)wAMD和DME患者顯示出較好的積液控制效果。同時(shí)，對(duì)VEGF-A的所有亞型也均有很強(qiáng)的抑制作用。2019年10月，該產(chǎn)品在美國(guó)獲批上市，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)。2022年3月，該產(chǎn)品又獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。
 

　　3月7日，諾華在陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)適應(yīng)癥臨床研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物Iptacopan(LNP023)膠囊，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“突破性治療藥物”認(rèn)定。
 

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　　早前，諾華曾計(jì)劃在三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)超過90%的中國(guó)新藥及適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)與全球同步。未來五年，諾華還預(yù)計(jì)將有40款的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這對(duì)國(guó)內(nèi)廣大患者來說無疑將是一種利好，將來會(huì)有更多、更好的治療新選擇。
 

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