【制藥網(wǎng) 市場分析】一次性生物反應(yīng)器是指由監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證的塑料材料(比如聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等)、相關(guān)控制器和調(diào)節(jié)軟件組成的細(xì)胞培養(yǎng)器。在生物制藥領(lǐng)域，一次性生物反應(yīng)器主要用于抗體、疫苗和重組蛋白藥物等的生產(chǎn)，以及微生物發(fā)酵、藻類培養(yǎng)等。
 

高技術(shù)壁壘的一次性生物反應(yīng)器，國產(chǎn)替代進(jìn)行時(shí)！(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　與傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器相比，一次性生物反應(yīng)器具有初次投入成本低、靈活度高、耗水量少、污染風(fēng)險(xiǎn)低等特點(diǎn)，且可以預(yù)先滅菌，省去了在線消毒和在線清洗過程，達(dá)到快速投產(chǎn)、節(jié)能減排、降本的目的。
 

　　不過，一次生物反應(yīng)器由于材質(zhì)耐用度不高，設(shè)備尺寸較小，不宜做大規(guī)模培養(yǎng)，一般用在生物工程開發(fā)，小試階段。
 

　　近年來，隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，臨床試驗(yàn)數(shù)量不斷增加，創(chuàng)新藥企紛紛擴(kuò)建產(chǎn)能，上游的生物制藥裝備以及包括培養(yǎng)皿、層析裝置等耗材行業(yè)也備受業(yè)內(nèi)以及投資者的關(guān)注，而一次性生物反應(yīng)器由于具備更高的技術(shù)壁壘，國內(nèi)很多企業(yè)因此被擋在門外，亟待挖掘國產(chǎn)替代空間。
 

　　疫情以來，包括疫苗、血液制品等在內(nèi)的生物制藥產(chǎn)品市場需求大大增加，這也讓上游藥機(jī)企業(yè)看到了機(jī)會，同時(shí)受2022年藥明生物進(jìn)入U(xiǎn)VL的影響，以及近年來投融資活動(dòng)持續(xù)活躍，激勵(lì)著國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，在生物制藥高技術(shù)壁壘領(lǐng)域積極布局，投入更復(fù)雜的技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)中去。
 

　　從目前已發(fā)布2023年半年度董事會經(jīng)營評述的制藥裝備企業(yè)來看，包括楚天科技、新華醫(yī)療等國內(nèi)頭部公司都透露已布局一次性生物反應(yīng)器賽道。
 

　　其中，楚天科技提到，公司生物工程產(chǎn)品線布局逐步完成，且呈迅速增長態(tài)勢。公司在生物前端工藝裝備領(lǐng)域?qū)?biāo)國際企業(yè)賽多利斯，報(bào)告期內(nèi)已完成包括一次性生物反應(yīng)器在內(nèi)的板塊布局，市場占有率逐年、穩(wěn)步提升。
 

　　新華醫(yī)療表示，在生物制藥方面，公司以成都英德為核心，利用其設(shè)計(jì)院的工藝優(yōu)勢和不銹鋼生物反應(yīng)器、一次性生物反應(yīng)器的模塊優(yōu)勢，在血液制品、人用疫苗、獸用疫苗、生物發(fā)酵領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁┱w解決方案。
 

　　此外，還有多寧生物、樂純生物、金儀盛世等國內(nèi)企業(yè)也在一次性生物反應(yīng)器賽道上提早做了布局。
 

　　不過，現(xiàn)階段來看，全球的一次性生物反應(yīng)器市場主要由Cytiva、ABEC、Sartorius等海外頭部公司占據(jù)，國內(nèi)一次性生物反應(yīng)器的整體技術(shù)水平與海外頭部公司相比還存在較大的差距。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，很多國內(nèi)廠商的核心團(tuán)隊(duì)都具備相關(guān)海外頭部研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)，對于技術(shù)研發(fā)相對重視，也能夠較好地把握方向，未來或逐漸改變依賴進(jìn)口的局面。一次性生物反應(yīng)器作為生物制藥的一大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，雖然市場規(guī)模并不大，但其國產(chǎn)替代的實(shí)現(xiàn)將具有重要意義。
 

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