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搶食10億市場(chǎng)!該藥企抗菌藥物獲批上市

2023年10月10日 09:12:20來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:33895

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 近日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)的大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物阿奇霉素干混懸劑獲批上市,用于治療由指定微生物敏感菌株所引起的輕度至中度感染,包括流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細(xì)菌感染急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性中耳炎等。
 
  數(shù)據(jù)顯示,2022年度阿奇霉素干混懸劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及城市實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額約為人民幣10億元。阿奇霉素干混懸劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也異常激烈,根據(jù)梳理,2022年9月,石四藥集團(tuán)成為國(guó)內(nèi)頭個(gè)拿下阿奇霉素干混懸劑上市批文的企業(yè),并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。而截至9月26日,除進(jìn)口產(chǎn)品外,國(guó)內(nèi)共有31家企業(yè)獲得阿奇霉素干混懸劑上市批文。
 
  據(jù)悉,近年來(lái)人福醫(yī)藥集中資源聚焦于麻醉管線等核心業(yè)務(wù),對(duì)于本次阿奇霉素干混懸劑獲批,人福醫(yī)藥表示,標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,其上市銷(xiāo)售將給公司帶來(lái)積極影響。截至目前,公司在該藥品累計(jì)研發(fā)支出約1700萬(wàn)元。
 
  資料顯示,阿奇霉素屬于新一代(第二代)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,臨床主要為口服固體制劑或靜脈給藥,對(duì)于嬰幼兒及兒童用藥造成極大不便,干混懸劑型與其他劑型相比,吸收快,生物利用度高,藥效持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),是兒童常用抗生素。此外,阿奇霉素干混懸劑患者依從性較高,服用方便,口感芳香,耐受性好,為指南及專家共識(shí)推薦藥物,也是國(guó)家醫(yī)保乙類藥物。
 
  據(jù)了解,人福醫(yī)藥主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,近年來(lái)人福醫(yī)藥不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示,2017年至2022年,人福醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為3.99億元、4.84億元、5.91億元、7.68億元、8.11億元、9.67億元。2023年上半年人福醫(yī)藥持續(xù)加碼,研發(fā)費(fèi)用達(dá)6.41億元,同比增長(zhǎng)51.7%。
 
  在高研發(fā)投入下,人福醫(yī)藥也不斷實(shí)現(xiàn)突破。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2023年上半年,公司及下屬子公司擁有559個(gè)藥品生產(chǎn)批文,其中37個(gè)獨(dú)家品規(guī)產(chǎn)品,共139個(gè)品規(guī)產(chǎn)品被納入國(guó)家基藥目錄、282個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄;同時(shí)還擁有120多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)。
 
  根據(jù)人福醫(yī)藥財(cái)報(bào)顯示,2023年上半年人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入123.83億元,較上年同期增長(zhǎng)17.06%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)13.24億元,較上年同期減少11.92%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為10.71億元,較上年同期增長(zhǎng)27.28%。
 
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