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昨日晚間一批藥企公告產(chǎn)品過(guò)評(píng)，有利于未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

2023年12月21日 09:36:34來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37744

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu) 等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。12月20日晚間，一批藥企公告產(chǎn)品過(guò)評(píng)，這或?qū)⒂欣谄洚a(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

　　中國(guó)醫(yī)藥：阿莫西林顆粒過(guò)評(píng)

　　中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品阿莫西林顆粒收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　公共顯示，阿莫西林屬于青霉素類(lèi)廣譜β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素，主要適用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。

　　從產(chǎn)品市場(chǎng)情況來(lái)看，經(jīng)查詢(xún)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，截至本公告披露日，國(guó)內(nèi)已有三洋藥業(yè)、先聲藥業(yè)、科倫制藥、魯抗醫(yī)藥等13個(gè)生產(chǎn)廠家通過(guò)該藥品的一致性評(píng)價(jià)。

　　根據(jù)第三方數(shù)據(jù)庫(kù)米內(nèi)網(wǎng)查詢(xún)顯示，該品種 2022年中國(guó)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額約為 0.43 億元，中國(guó)醫(yī)藥該藥品2022年未銷(xiāo)售。

　　華納藥廠：雙氯芬酸鈉緩釋片過(guò)評(píng)

　　華納藥廠公告，公司雙氯芬酸鈉緩釋片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥系非甾體類(lèi)化合物，通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。雙氯芬酸鈉緩釋片適用于緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

　　公開(kāi)資料顯示，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)坪山制藥有限公司、南京易亨制藥有限公司、浙江普利藥業(yè)有限公司等。一致性評(píng)價(jià)方面，除了華納藥廠以外，此前還有上藥信誼、德藥制藥、現(xiàn)代制藥等產(chǎn)品過(guò)評(píng)。

　　IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2022年該藥品口服緩釋劑型醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣24,243萬(wàn)元。2022年，上藥信誼該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣1634萬(wàn)元。

　　立方制藥：多品種過(guò)評(píng)

　　立方制藥公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于二甲雙胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片等的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。公司二甲雙胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片成功過(guò)評(píng)。

　　據(jù)悉，二甲雙胍格列吡嗪片是二甲雙胍和格列吡嗪的復(fù)方制劑，適用于飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能充分有效控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者，原研進(jìn)口產(chǎn)品目前未在國(guó)內(nèi)上市。

　　截至本公告日，國(guó)內(nèi)此規(guī)格二甲雙胍格列吡嗪片除公司外僅有1家通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端二甲雙胍格列吡嗪銷(xiāo)售額超過(guò)2億元，同比增長(zhǎng)82.78%，并且在2022上半年保持快速增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額已超過(guò)1.5億元，比去年同期增長(zhǎng)51%。

　　甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的適應(yīng)癥則為：良性前列腺增生對(duì)癥治療；高血壓。一致性評(píng)價(jià)方面，此前，已有樂(lè)普制藥科技和江西山香藥業(yè)兩家企業(yè)同日獲批上市，視同過(guò)評(píng)，并共享國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，甲磺酸多沙唑嗪緩釋片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額從2017年起開(kāi)始增長(zhǎng)，2018-2019年增長(zhǎng)率均超20%，2021年銷(xiāo)售額高達(dá)4.67億元。

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