【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】億帆醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥品推廣服務(wù)。近期億帆醫(yī)藥好消息不斷。
 

　　如12月21日，億帆醫(yī)藥公告，控股子公司上海億一自主研發(fā)的F-652在慢加急性肝衰竭中國II期臨床試驗結(jié)果達到預(yù)期目標。
 

　　公告顯示，上海億一完成在研品種重組人白介素22—Fc融合蛋白(簡稱“F-652”)在中國開展的適應(yīng)癥為慢加急性肝衰竭(簡稱“ACLF”)的II期《臨床試驗總結(jié)報告》，臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果分析，證明F-652在乙肝并發(fā)ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好，同時也顯示了F-652能產(chǎn)生比現(xiàn)有治療手段更顯著或者更重要臨床療效的趨勢。這標志著上海億一自主研發(fā)的F—652在慢加急性肝衰竭中國II期臨床試驗結(jié)果達到預(yù)期目標。
 

　　今年11月，億帆醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥艾貝格司亭α注射液(中文商品名：億立舒)獲得美國FDA批準上市，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。機構(gòu)表示，看好億立舒的海內(nèi)外上市帶動營收及利潤增長。
 

　　據(jù)悉，艾貝格司亭α注射液是境內(nèi)一款與原研長效與短效G-CSF(粒細胞集落刺激分子)產(chǎn)品均做過頭對頭對比臨床研究的長效G-CSF產(chǎn)品，公司是國內(nèi)以藥品上市持有人(MAH)身份在美國FDA獲得批準的創(chuàng)新生物藥企業(yè)。
 

　　而隨著12月13日，2023年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作塵埃落地。億帆醫(yī)藥有四個重點產(chǎn)品順利納入新版醫(yī)保乙類目錄，截止目前，億帆公司進入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品累計超過120個。
 

　　從目錄看，此次億帆兩個重要的創(chuàng)新藥單品艾貝格司亭α注射液(商品名：億立舒)和原研進口藥丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉(商品名：易尼康)頭次進入，而復(fù)方黃黛片和麻芩消咳顆粒，通過談判續(xù)約成功。公司表示，本次兩款重點具有差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品的進入新版醫(yī)保目錄后，將進一步提高患者用藥可及性和可負擔性，也為未來創(chuàng)新藥業(yè)績大幅提升奠定基礎(chǔ)。
 

　　據(jù)了解，近年來，億帆醫(yī)藥不斷將加大研發(fā)投入，其中，2021年和2022年，億帆醫(yī)藥的研發(fā)投入分別為5.23億元和5.2億元。億帆醫(yī)藥表示，公司將利用已有成功經(jīng)驗，進一步推進其他藥品上市，且計劃在不久的將來，提交公司第2個真正的雙Class產(chǎn)品F652頭一個適應(yīng)癥的上市申請。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。