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口服糖尿病1類新藥也正在爆發(fā)，東陽光藥、海思科等發(fā)起沖擊

2024年02月27日 13:55:18來源：制藥網(wǎng)點擊量：40878

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】口服糖尿病用藥市場需求巨大，數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服糖尿病化藥市場規(guī)模超過130億元，同比增長近5%，3個產(chǎn)品銷售額超過10億元。
 
　　據(jù)了解，近期，口服糖尿病藥領(lǐng)域不斷迎來好消息，如2月20日，CDE網(wǎng)站顯示，樂普藥業(yè)的恩格列凈二甲雙胍緩釋片以仿制3類報產(chǎn)獲受理。2月19日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，惠升生物制藥的維格列汀片和上海安必生制藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片同日獲批。此外，2024年以來，口服糖尿病化藥已有7個品種(13個受理號)獲批上市，包括惠升生物制藥的1類新藥脯氨酸加格列凈片等重磅品種。
 
　　此外，口服糖尿病化藥1類新藥也正在爆發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，口服糖尿病化藥有12個新藥報產(chǎn)在審，其中，7個是1類新藥，涉及東陽光藥、石藥集團、信立泰、海思科、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)。
 
　　據(jù)悉，今年1月，宜昌東陽光長江藥業(yè)的焦谷氨酸榮格列凈膠囊報產(chǎn)獲CDE受理，這是公司頭款口服降糖創(chuàng)新藥，目前在審評審批中。焦谷氨酸榮格列凈膠囊是一種SGLT2抑制劑，用于2型糖尿病的治療，可通過減少腎臟葡萄糖重吸收、降低腎糖閾，從而增加尿糖排泄，降低血糖。
 
　　而石藥集團歐意藥業(yè)的普盧格列汀片、深圳信立泰藥業(yè)的苯甲酸復格列汀片、盛世泰科生物醫(yī)藥(蘇州)的磷酸盛格列汀片、海思科醫(yī)藥集團的HSK7653片、山東盛迪醫(yī)藥的瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)均在2023年報產(chǎn)。
 
　　資料顯示，石藥集團的普盧格列汀片(DBPR108片)為一種新型口服二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制劑，對DPP-4具有高選擇性和強抑制性。通過抑制DPP-4，使內(nèi)源性活性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)水平升高從而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰島素分泌并增強葡萄糖對胰升糖素分泌的抑制作用，進而降低血糖水平。
 
　　信立泰藥業(yè)的苯甲酸復格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑。DPP-4抑制劑通過抑制人體內(nèi)的二肽基肽酶-4，提高體內(nèi)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖濃度依賴方式促進胰島素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，保護胰島β細胞功能，發(fā)揮降糖作用。信立泰表示，苯甲酸復格列汀具有口服吸收迅速、半衰期長、作用持久等特點。
 
　　海思科HSK7653片是長效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，是公司開發(fā)的具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的1類化學藥品。作為治療2型糖尿病的雙周制劑，HSK7653是糖尿病長期管理的用藥選擇。臨床試驗結(jié)果顯示，HSK7653沒有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率，在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調(diào)節(jié)劑量。
 
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