【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，3月份以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，涉及企業(yè)包括杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司、杭州深睿博聯(lián)科技有限公司。
 

　　根據(jù)3月11日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲批。
 

　　該產(chǎn)品由導(dǎo)管和連接電纜組成，與杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀配合使用，通過(guò)控制、釋放適當(dāng)強(qiáng)度的脈沖電場(chǎng)能量，有選擇性地僅對(duì)需要治療病灶部位的心肌細(xì)胞產(chǎn)生不可逆的電穿孔損傷，從而達(dá)到治療房顫的目的。該產(chǎn)品為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療提供了更多選擇。
 

　　資料顯示，德諾電生理(原諾茂醫(yī)療)是德諾醫(yī)療旗下致力于房顫電生理及卒中預(yù)防等介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和技術(shù)支持的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，主營(yíng)產(chǎn)品為心臟房顫治療等電生理器械和左心耳封堵器等卒中預(yù)防介入醫(yī)療器械。
 

　　此外，根據(jù)3月1日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲批。
 

　　資料顯示，該產(chǎn)品由軟件安裝程序組成，包括瀏覽器端和服務(wù)器端，用于頭頸動(dòng)脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測(cè)量和分析，對(duì)顱內(nèi)3mm及以上動(dòng)脈瘤進(jìn)行輔助檢測(cè)。該產(chǎn)品采用頭頸血管中心線提取和血管分割技術(shù)，大大提高了顱內(nèi)動(dòng)脈瘤檢出的敏感性，對(duì)于改善患者生活質(zhì)量、提高患者生存率具有重要意義。
 

　　深睿醫(yī)療是一家人工智能醫(yī)療應(yīng)用開(kāi)發(fā)商，主要涵蓋醫(yī)療影像圖像識(shí)別、各種惡性疾病的早期篩查、精確診斷解決方案等領(lǐng)域，特別是為癌癥早期識(shí)別和檢出﹑分析及隨訪的全過(guò)程提供智能化解決方案。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)，在國(guó)家利好政策的支撐下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)療器械的技術(shù)進(jìn)步為臨床實(shí)踐帶來(lái)了巨大的益處。它們改善了診斷準(zhǔn)確性、治療方法和患者安全性，促進(jìn)了個(gè)性化治療和遠(yuǎn)程醫(yī)療，并推動(dòng)了醫(yī)學(xué)研究和教育的進(jìn)步。隨著科技的不斷發(fā)展，期待醫(yī)療器械繼續(xù)為醫(yī)療領(lǐng)域帶來(lái)更多創(chuàng)新，提升人類(lèi)健康護(hù)理的水平。
 

　　另有人士指出，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新，關(guān)系到我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。并建議，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加大資金投入，設(shè)立產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)基金。支持發(fā)展前景較好的創(chuàng)新型企業(yè)，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)、重要原材料、核心零部件創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)加大財(cái)政資金支持，集中力量破解制約產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸，持續(xù)推進(jìn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心零部件迭代創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈平衡穩(wěn)健發(fā)展。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。