【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】GLP-1類(lèi)產(chǎn)品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用，近年來(lái)，無(wú)論是GLP-1單靶點(diǎn)抑制劑(如司美格魯肽、利拉魯肽等)，還是多靶點(diǎn)GLP-1類(lèi)藥物，都備受追捧，賽道上的入局企業(yè)數(shù)量不斷增多，在研產(chǎn)品數(shù)量不斷增加。數(shù)據(jù)顯示，全球臨床在研GLP-1藥物已經(jīng)多達(dá)100多款。
 

　　值得一提的是，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈的背景下，為提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，不少藥企的“減肥藥”適應(yīng)癥正在不斷拓寬。
 

　　例如，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三(4月17日)，禮來(lái)公司表示，其備受歡迎的減肥藥Zepbound在兩項(xiàng)后期試驗(yàn)中展現(xiàn)出了治療睡眠呼吸暫停的潛力。
 

　　阻塞性睡眠呼吸暫停癥(OSA)指的是由于氣道狹窄或阻塞而導(dǎo)致睡眠時(shí)呼吸中斷。阻塞性睡眠呼吸暫停會(huì)導(dǎo)致大聲打鼾和白天過(guò)度嗜睡，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括高血壓、中風(fēng)和心力衰竭。目前患者多使用笨重且通常令人不舒服的氣道正壓通氣機(jī)(PAP)維持正常呼吸，仍存在巨大的尚未被滿(mǎn)足的治療需求。目前，美國(guó)大約有8000萬(wàn)OSA患者。
 

　　Zepbound是GLP-1類(lèi)減肥藥物的代表性產(chǎn)品之一。此類(lèi)藥物的作用原理是通過(guò)抑制患者的食欲，并減緩胃的排空速度，來(lái)實(shí)現(xiàn)減重的目的。該藥自2023年11月獲得美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于體重管理以來(lái)，一直供不應(yīng)求。Zepbound的活性成分Tirzepatide(替爾泊肽)也被批準(zhǔn)用于治療糖尿病，名為Mounjaro。
 

　　本次兩項(xiàng)三期試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示，Zepbound使AHI總體降低了59%，而安慰劑僅降低了3%，這些數(shù)據(jù)包括了停止治療的患者。此外，Zepbound還幫助患者減輕了約20%的體重。
 

　　據(jù)悉，禮來(lái)計(jì)劃在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上介紹試驗(yàn)結(jié)果，并在年中提交給美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)和其他國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
 

　　除了禮來(lái)以外，諾和諾德也在積極拓寬其減肥藥的適應(yīng)癥。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年3月8日，諾和諾德宣布，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)該公司減肥藥Wegovy(司美格魯肽)注射液用于降低超重并確診心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。
 

　　早在2017年12月，諾和諾德的司美格魯肽就獲得FDA批準(zhǔn)用于成年2型糖尿病患者控制血糖，后于2021年6月在美國(guó)獲批用于長(zhǎng)期體重管理。在中國(guó)市場(chǎng)，2024年1月26日，諾和諾德司美格魯肽片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病，減重版本也有望今年在國(guó)內(nèi)獲批。諾和諾德2023年財(cái)報(bào)顯示，減肥版司美格魯肽Wegovy銷(xiāo)售額已經(jīng)暴漲406%達(dá)到46億美元。
 

　　來(lái)自摩根大通研究團(tuán)隊(duì)的預(yù)測(cè)報(bào)告顯示，到2030年，GLP-1市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1000億美元，糖尿病和肥胖癥群體對(duì)于GLP-1的使用規(guī)模推動(dòng)這一市場(chǎng)愈發(fā)龐大
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前，減肥藥這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)正日益激烈，禮來(lái)推出的減肥藥Zepbound以及諾和諾德所推出的Wegovy需求都無(wú)比強(qiáng)勁。這些企業(yè)積極拓展產(chǎn)品新適應(yīng)癥后，預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)能戰(zhàn)也將升溫。
 

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