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該藥企12個(gè)新藥在加速推進(jìn)臨床,未來可期!

2024年06月17日 14:59:43來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37671

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2024年以來,魯南制藥陸續(xù)有米諾地爾搽劑、卡培他濱片、吉非替尼片、硝酸異山梨酯注射液和注射用唑來膦酸濃溶液5個(gè)新品獲批,公司的產(chǎn)品矩陣正不斷豐富。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年至今魯南制藥集團(tuán)還有54個(gè)新產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審,12個(gè)重磅新藥在加速推進(jìn)臨床,未來可期。
 
  12個(gè)重磅新藥包括LL-10(左布比羥利溴銨注射液)、XZ116(注射用紫杉醇膠束)、枸椽酸莫沙必利注射液、富馬酸伏諾拉生注射液、洛奈利單抗注射液F008(注射用重組白細(xì)胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白)、LNF1802單克隆抗體注射液、LNF1901單克隆抗體注射液、LNF1904(注射用重組人源化抗CD19/CD3雙特異性抗體)、注射用重組人源化抗BCMA/CD3雙特異性抗體、荊防合劑、淫羊藿苷元膠囊,藥品類型涉及化學(xué)藥、生物藥和中成藥領(lǐng)域。
 
  2024年以來,公司上述多款重磅新藥有了重大進(jìn)展。例如,2月份,公司的LNF1802單克隆抗體注射液啟動(dòng)晚期腫瘤I期臨床。據(jù)悉,該1類新藥臨床申請于2023年9月12日獲得承辦,同年11月20日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
 
  5月消息,公司的注射用重組白細(xì)胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白F008啟動(dòng)急性缺血性腦卒中I期臨床。
 
  此外,今年以來,公司還有中成藥2類新藥淫羊藿苷元膠囊啟動(dòng)原發(fā)免疫性血小板減少癥I期臨床。
 
  公開資料顯示,淫羊藿苷元是一種具有生物活性的化合物,其通過調(diào)節(jié)細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑,影響生長因子的表達(dá)和活性,進(jìn)而發(fā)揮其藥理作用。這種作用可能導(dǎo)致細(xì)胞增殖失控,從而增加腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。然而,在正常生理?xiàng)l件下,人體內(nèi)存在復(fù)雜的調(diào)控機(jī)制來維持細(xì)胞增殖與分化平衡,該物質(zhì)的作用可能被這些機(jī)制所抵消或抑制。
 
  當(dāng)前,創(chuàng)新藥已成為國內(nèi)藥企追逐的重要賽道,魯南制藥始終堅(jiān)持“保持化學(xué)制藥優(yōu)勢,大力發(fā)展中藥,做強(qiáng)生物制藥”的產(chǎn)品方向,保持科技研發(fā)投入強(qiáng)度,2023年1月至9月研發(fā)投入占銷售收入比例16%,先后有注射用帕瑞昔布鈉等7個(gè)新品種獲批上市,7個(gè)品種通過一致性評價(jià)。截至2024年6月7日,魯南制藥集團(tuán)已過評/視同過評的產(chǎn)品有66個(gè)。
 
  隨著集采常態(tài)化,魯南制藥也積極參與國家集中帶量采購。據(jù)悉,第三批、第四批、第五批、第七批、第八批、第九批國采中,公司共有16個(gè)化學(xué)藥中標(biāo)(按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)),此外,在2024年4月舉行的胰島素專項(xiàng)接續(xù)中,集團(tuán)甘精胰島素注射液順利中標(biāo)。
 
  第十批國采如箭在弦,目前魯南制藥集團(tuán)已過評且暫未納入國采的產(chǎn)品中,共有米諾地爾搽劑、吸入用七氟烷、硝酸異山梨酯注射液、注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用鹽酸表柔比星的競爭企業(yè)(原研+過評)≥5家。
 
  2023年年報(bào)顯示,魯南制藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入61.47億元,同比增長9.34%;凈利潤2.46億元,同比增長78.37%;基本每股收益0.28元。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.9元(含稅)。
 
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