【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月17日，華納藥廠公告，近日，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的異丙托溴銨《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
 

　　公告顯示，異丙托溴銨是一種具有抗膽堿能(副交感)特性的季銨化合物，通過(guò)拮抗迷走神經(jīng)釋放的遞質(zhì)乙酰膽堿而抑制迷走神經(jīng)的反射?？鼓憠A能藥物可阻止乙酰膽堿和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體相互作用引起的細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度增高。
 

　　手性藥物公司化學(xué)原料藥異丙托溴銨獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)制劑中使用，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　目前，公司異丙托溴銨原料藥暫無(wú)銷售，受GMP符合性檢查進(jìn)度以及市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，該品種的生產(chǎn)銷售時(shí)間存在不確定性。
 

　　筆者了解到，2024年以來(lái)，華納藥廠及其子公司陸續(xù)有原料藥產(chǎn)品獲批上市，公司產(chǎn)品線不斷豐富。
 

　　例如，5月30日，華納藥廠公告，全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的精氨酸布洛芬《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。精氨酸布洛芬屬于消炎鎮(zhèn)痛藥，主要適用于下列癥狀：牙痛、痛經(jīng)、因創(chuàng)傷引起的疼痛(例如：運(yùn)動(dòng)性損傷)、關(guān)節(jié)和韌帶痛、背痛、頭痛、以及流感引起的發(fā)熱。精氨酸布洛芬能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。
 

　　5月28日，華納藥廠公告，全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸貝尼地平《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。鹽酸貝尼地平屬于鈣通道類阻滯藥，主要用于治療原發(fā)性高血壓，心絞痛。鹽酸貝尼地平與細(xì)胞膜膜電位依賴性鈣通道的DHP結(jié)合部位相結(jié)合，抑制鈣離子內(nèi)流，從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管。
 

　　5月15日，華納藥廠發(fā)布公告稱，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的碳酸鑭《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。碳酸鑭用于治療高磷血癥。碳酸鑭作為磷結(jié)合劑的活性取決于鑭離子與磷 酸鹽的高親和性，鑭離子在胃內(nèi)酸性環(huán)境中從碳酸鹽中釋放出來(lái)，與食物中的 磷結(jié)合，形成不溶性磷酸鑭，因而降低了胃腸道對(duì)磷的吸收。
 

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　　公開(kāi)資料顯示，華納藥廠是一家以化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)，已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力。
 

　　業(yè)績(jī)方面，2023年，公司營(yíng)業(yè)收入約14.33億元，同比增加10.84%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約2.11億元，同比增加15.6%；基本每股收益2.25元，同比增加15.38%。
 

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