【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中藥產(chǎn)品出海有望為中國藥企帶來新的增長機(jī)遇，同時，資本市場對中藥出海也寄予厚望。因此，近年來中藥企業(yè)目光也紛紛向“出海”聚焦，近日中藥出海再添新動力。
 

　　據(jù)悉，步長制藥收到馬來西亞藥物管制局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證明文件，其產(chǎn)品穩(wěn)心顆粒符合馬來西亞傳統(tǒng)中藥注冊標(biāo)準(zhǔn)。資料顯示，穩(wěn)心顆粒源自東漢醫(yī)圣張仲景《傷寒雜病論》中經(jīng)典組方——炙甘草湯，由黨參、黃精、三七、琥珀和甘松五味純中藥組成，是目前臨床上中藥抗心律失常常用的藥物。
 

　　步長制藥表示，此次獲得馬來西亞的藥品注冊證明文件，不僅增強(qiáng)了穩(wěn)心顆粒在東南亞市場的競爭力，也推動步長制藥進(jìn)一步打開海外市場。據(jù)悉，步長制藥的本質(zhì)追求，是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化更好地融入產(chǎn)品，用現(xiàn)代科學(xué)驗(yàn)證傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)，為當(dāng)代健康中國發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量，進(jìn)一步助力中醫(yī)藥走向世界。
 

　　展望未來，步長制藥將堅(jiān)持創(chuàng)新精神和持之以恒、用心進(jìn)取的工匠精神，面向新領(lǐng)域，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，全面布局大健康產(chǎn)業(yè)，努力推進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國際化。
 

　　據(jù)了解，除了步長制藥外，很多中藥企業(yè)也紛紛將目光投向海外市場。以安宮牛黃丸為例，當(dāng)前，同仁堂、天士力、白云山等均在積極謀求出海。其中天士力于2023年年中公布，公司已收到安宮牛黃丸越南處方藥(傳統(tǒng)藥類)注冊批準(zhǔn)通知函。此外，天士力的復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、穿心蓮內(nèi)酯滴丸等也在越南獲批。
 

　　而以嶺藥業(yè)憑借其深厚的科研底蘊(yùn)和創(chuàng)新精神，正逐步構(gòu)建起一條中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化的路徑，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)華夏智慧。據(jù)悉，以嶺藥業(yè)的八子補(bǔ)腎膠囊、連花清咳片、通心絡(luò)膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊已在尼日利亞及加拿大等國家獲批。
 

　　此外，和黃藥業(yè)旗下膽寧片已出口加拿大。其表示，公司的正氣片于2023年4月19日獲得加拿大上市許可證，預(yù)計(jì)在2024年6月獲得加拿大境外生產(chǎn)場地認(rèn)證，爭取在2024年年底實(shí)現(xiàn)出口銷售。
 

　　據(jù)了解，為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海發(fā)展，我國也不斷出臺利好政策。如《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》提出，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，推動中醫(yī)藥走向世界。有數(shù)據(jù)顯示，目前，中醫(yī)藥已傳播至196個國家和地區(qū)，我國與40余個外國政府、地區(qū)主管機(jī)構(gòu)和國際組織簽訂了專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議，開展了30個較高質(zhì)量的中醫(yī)藥海外中心、一批中醫(yī)藥國際合作基地、31個國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地建設(shè)工作。中醫(yī)藥內(nèi)容納入16個自由貿(mào)易協(xié)定。
 

　　同時，隨著國際合作的不斷加強(qiáng)以及世界服務(wù)貿(mào)易的加速發(fā)展，科技創(chuàng)新為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展插上翅膀。數(shù)據(jù)顯示，目前，中醫(yī)藥領(lǐng)域有全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室7個、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心2個、國家工程研究中心5個、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心46個。
 

　　但是也有人士指出，中藥出海仍面臨諸多挑戰(zhàn)。如有人士表示，大多數(shù)國家沒有完善的中藥注冊法規(guī)，中藥走出國門后，在注冊中成藥時沒有特別合適的歸屬類別。另外，標(biāo)準(zhǔn)化始終是中藥現(xiàn)代化和走向國際的基礎(chǔ)和先決條件。目前，大多數(shù)中成藥缺乏統(tǒng)一的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。
 

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