【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)前，美國減肥藥市場(chǎng)競爭正愈加激烈，除了美國制藥頭部禮來和丹麥制藥公司諾和諾德兩家先布局的藥企以外，還有羅氏等大批藥企正在入局。
 

　　就在近期，美國減肥藥市場(chǎng)波瀾再起，禮來預(yù)計(jì)將面臨強(qiáng)勁對(duì)手。有報(bào)告稱，禮來的重磅減重藥物Zepbound不久后可能會(huì)與“減肥藥新貴”Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下減肥藥物進(jìn)行直接的激烈競爭，因?yàn)楹笳哳A(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)在美國推出減肥藥物VK2735，而該藥物主要成分與禮來tirzepatide相似。
 

　　公開資料顯示，2022年5月，F(xiàn)DA曾批準(zhǔn)禮來的替爾泊肽注射液用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名為Mounjaro。2023年11月，Zepbound(Tirzepatide，替爾泊肽)的注射液用于肥胖(BMI指數(shù)為30或更高)或超重(BMI指數(shù)為27或更高)且至少有一個(gè)與體重相關(guān)疾病(例如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇)的成人的長期體重管理的適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)，并于當(dāng)年12月獲批在美國上市。據(jù)悉，六劑Zepbound的標(biāo)價(jià)為1059.87美元，相較諾和諾德(NVO.US)旗下減肥藥Wegovy的售價(jià)低了約20%。
 

　　彼時(shí)有報(bào)告顯示，到2031年，禮來減肥藥Zepbound在美國的銷售額將達(dá)到41億美元，這將大約是諾和諾德旗下Wegovy屆時(shí)預(yù)計(jì)的銷售額的一半。
 

　　但減肥藥競爭非常激烈，Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下將推出的減肥藥物VK2735是一種基于雙重GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑主要成分的減肥藥物，這種主要成分類似于禮來公司的Zepbound，也被禮來稱為“tirzepatide”(替西帕肽)。
 

　　據(jù)了解，替西帕肽是一種雙重受體激動(dòng)劑，能夠同時(shí)激活GLP-1和GIP受體。這種雙重作用機(jī)制使其在調(diào)節(jié)血糖和體重方面可能比單一的GLP-1受體激動(dòng)劑更有效。
 

　　Viking在7月公布第二季度業(yè)績后，表示將加快VK2735的3期臨床試驗(yàn)時(shí)間表，并預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候與FDA會(huì)面討論該項(xiàng)計(jì)劃。“通過直接進(jìn)入至關(guān)重要的第三階段臨床試驗(yàn)，可能會(huì)比預(yù)期更早地進(jìn)入市場(chǎng)，從而節(jié)省超過數(shù)十萬美元的成本”。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，VK2735與Tirzepatide的作用機(jī)制相似，它可能將直接與禮來公司的Tirzepatide競爭。
 

　　實(shí)際上，隨著更多藥企的入局，市場(chǎng)競爭在所難免，在此背景下，以諾和諾德與禮來為代表的藥企正在積極拓展肥胖治療藥物的其他適應(yīng)癥。
 

　　例如，諾和諾德公司已經(jīng)成功獲得美國食品和藥物管理局的正式批準(zhǔn)，可以將其肥胖治療藥物Wegovy推向心血管治療市場(chǎng)，以減少超重和肥胖患者的心血管疾病，如心臟病發(fā)作概率。
 

　　禮來則在不久前表示，其減重藥物Zepbound(替爾泊肽注射液)在Ⅲ期研究中取得成功，表現(xiàn)出了對(duì)心力衰竭成人患者有益的結(jié)果。禮來公司表示，將繼續(xù)評(píng)估SUMMIT研究結(jié)果，公司將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示這些數(shù)據(jù)，并提交給同行評(píng)審期刊。同時(shí)還計(jì)劃從今年晚些時(shí)候開始，將試驗(yàn)結(jié)果提交給美國食品和藥物管理局(FDA)等監(jiān)管部門。
 

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