【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，我國(guó)不斷加大對(duì)抗腫瘤藥的政策支持，這也激勵(lì)了藥企對(duì)這一領(lǐng)域的布局。如華東醫(yī)藥在2024年5月的調(diào)研活動(dòng)中提到，腫瘤是公司創(chuàng)新研發(fā)布局的三大領(lǐng)域之一，目前細(xì)胞和基因療法(CGT)是較熱門(mén)的方向。據(jù)悉，華東醫(yī)藥正在不斷加碼創(chuàng)新療法CAR-T的布局，已經(jīng)拿下兩款CAR-T療法。
 

　　其中，2023年1月，港股上市公司科濟(jì)藥業(yè)將其澤沃基奧侖賽注射液(商品名：賽愷澤)在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利交給華東醫(yī)藥。
 

　　資料顯示，賽愷澤是一種用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品?？茲?jì)藥業(yè)于2024年3月1日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)賽愷澤新藥上市申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過(guò)至少3線(xiàn)治療后進(jìn)展(至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)?？茲?jì)藥業(yè)正在北美推進(jìn)1b/2期臨床試驗(yàn)(LUMMICAR STUDY 2)，以評(píng)估賽愷澤用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性及療效。
 

　　除此以外，2024年8月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)與藝妙神州簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。
 

　　根據(jù)協(xié)議，華東醫(yī)藥(杭州)獲得藝妙神州靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。為此，華東醫(yī)藥(杭州)將向藝妙神州支付1.25億元的首付款，以及最高不超過(guò)9.5億元的注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款。
 

　　資料顯示，M19注射液是藝妙神州自主研發(fā)的一款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，先后獲得了國(guó)家藥監(jiān)局三個(gè)適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，分別為復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤，并已全部進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。其中，針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤末線(xiàn)治療的研究即將完成2期臨床試驗(yàn)(確證性臨床試驗(yàn))，臨床療效和安全性數(shù)據(jù)良好，預(yù)計(jì)于2024年四季度提交藥品上市許可申請(qǐng)?；谠摵献鳎A東醫(yī)藥將獲得IM19注射液在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。至此，華東醫(yī)藥已經(jīng)拿下2款CAR-T療法
 

　　對(duì)于為何入局創(chuàng)新療法CAR-T，華東醫(yī)藥曾在2024年5月的調(diào)研活動(dòng)中提到，腫瘤是公司創(chuàng)新研發(fā)布局的三大領(lǐng)域之一，目前細(xì)胞和基因療法(CGT)是較熱門(mén)的方向。
 

　　據(jù)悉，華東醫(yī)藥此前還預(yù)計(jì)公司在腫瘤和自免領(lǐng)域?qū)⒐灿?款創(chuàng)新產(chǎn)品于24年年內(nèi)獲批。目前，上述治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T 產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液已經(jīng)兌現(xiàn)，除此之外，腫瘤領(lǐng)域獲批的針對(duì)葉酸受體α(FRα)陽(yáng)性卵巢癌的ADC藥物索米妥昔單抗注射液(ELAHERE®)、以及針對(duì)卵巢癌的PARP抑制劑塞納帕利；自身免疫領(lǐng)域治療復(fù)發(fā)性心包炎和治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征的藥物ARCALYST®，以及用于成年中重度斑塊狀銀屑病的烏司奴單抗均有望于年內(nèi)獲批上市，為華東醫(yī)藥發(fā)展帶來(lái)新動(dòng)能。
 

　　據(jù)了解，華東醫(yī)藥在熱門(mén)領(lǐng)域布局頗多。如當(dāng)下，醫(yī)美領(lǐng)域的熱點(diǎn)從手術(shù)轉(zhuǎn)向注射和光電項(xiàng)目，而華東醫(yī)藥此前收購(gòu)了兩家國(guó)際能量源醫(yī)美器械公司，注射產(chǎn)品也覆蓋了再生類(lèi)、玻尿酸、肉毒素三大類(lèi)別。制藥方面，其同樣扎進(jìn)熱門(mén)的ADC、GLP-1等領(lǐng)域。
 

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