【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來，在國家利好政策等的推動下，我國醫(yī)藥創(chuàng)新駛入快車道，全行業(yè)研發(fā)投入、從事新藥研發(fā)的企業(yè)數(shù)量、在研新藥的數(shù)量等都呈現(xiàn)了爆發(fā)式增長，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，今年上半年國內共有44款創(chuàng)新藥獲批上市，其中有27個1類創(chuàng)新藥。
 

　　迪哲(江蘇)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊(商品名：高瑞哲)于今年6月獲批上市。資料顯示，戈利昔替尼是一種JAK1抑制劑，可通過阻斷JAK/STAT(Janus激酶/信號傳導及轉錄激活蛋白)通路，抑制腫瘤細胞中STAT3磷酸化及相應信號傳導，從而抑制腫瘤細胞增殖。該藥品的上市為外周T細胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。
 

　　海思科1類創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名：倍長平)也于今年6月獲批上市，該藥適用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　正大天晴1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊(商品名：安洛晴)也于今年6月獲批上市，該藥適用于未經過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。值得一提的是，正大天晴今年上半年有3款1類新藥獲批上市。公司相關人士表示，公司創(chuàng)新產品數(shù)量將不斷攀升，到2026年預計將超過25個，公司對未來收入的增長及結構也持樂觀態(tài)度。
 

　　圣和藥業(yè)1類創(chuàng)新藥甲磺酸瑞厄替尼片(商品名：圣瑞沙)今年6月也上市，該藥適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
 

　　據(jù)悉，在國產創(chuàng)新藥不斷獲批上市的同時，其“出海”也持續(xù)提速。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生30余起海外License-out授權合作，涉及小分子、單抗等多種類別。下半年以來創(chuàng)新藥出海熱潮繼續(xù)。
 

　　如8月9日，跨國藥企默沙東宣布收購同潤生物的在研雙抗新藥CN201，擬用于治療癌癥和自身免疫性疾病，交易總額預計將達到13億美元。此外，嘉和生物與TRC 2004訂立GB261(一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細胞接合劑(TCE)，具有超低CD3結合親和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC))許可協(xié)議以及股權協(xié)議。宜明昂科與Instil Bio, Inc達成協(xié)議——Instil Bio公司將獲得宜明昂科兩款在研產品在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權利，具體包括PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及CTLA-4抗體IMM27M……
 

　　當前我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展活力顯現(xiàn)，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。同時，近兩個月以來，一系列針對創(chuàng)新藥產業(yè)及高質量發(fā)展的利好政策密集出臺，為整個創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)注入了強勁動力。在利好政策的支持下，國內創(chuàng)新藥有望迎來進一步發(fā)展。有人士表示，今后數(shù)年將是我國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新驅動轉型的關鍵時期，也是創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展壯大和實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關鍵時期。
 

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