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2025全球市場將達12億美元！IgA腎病藥物臨床需求巨大，中外藥企加速布局

2024年08月21日 11:24:21來源：制藥網(wǎng)點擊量：45664

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】腎病領域患者群體龐大，亟需更多的創(chuàng)新療法。業(yè)內表示，繼腫瘤、免疫賽道后，腎病領域被認為是下一個風口。其中，IgA腎病治療藥物臨床需求巨大，有數(shù)據(jù)預測，2020年到2025年，全球IgA腎病治療藥物市場預計將從5.67億美元增至11.96億美元，CAGR達16.1%。
 
　　資料顯示，IgA腎病是一種慢性腎臟病，病理復雜，藥物需求巨大。為滿足更多患者需求，中外藥企均加速在IgA腎病治療藥物領域布局。如諾華近日宣布，公司Fabhalta(iptacopan，伊普可泮)，用于降低患有原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(簡稱IgA腎病)且病情有快速進展風險的成人蛋白尿，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局加速批準。這是IgA腎病的第3種藥物上市(前兩種依次是布地奈德遲釋膠囊、斯帕森坦)。
 
　　據(jù)悉，諾華還有另外兩種IgA腎病療法正在進行后期研究。一種在研口服內皮素A受體拮抗劑atrasentan已于2024年夏季獲得FDA備案批準；一種在研皮下注射抗APRIL單克隆抗體zigakibart目前正處于3期研究。
 
　　除了諾華，全球還有更多藥企掘金IgA腎病治療藥物領域。如今年5月28日，日本企業(yè)Asahi Kasei Corporation(下稱“旭化成”)宣布擬以111.64億瑞典克朗(約11億美元)的價格收購Calliditas Therapeutics AB(下稱“Calliditas”)，作為其在醫(yī)療保健領域國際擴張計劃的一部分。資料顯示，Calliditas的產品Tarpeyo，是用于治療有疾病進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgA)成人患者，以減少其腎功能喪失的產品。
 
　　4月10日，Vertex Pharmaceuticals(福泰制藥)宣布，將以約49億美元收購Alpine Immune Sciences(下稱“Alpine”)，以獲得后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。而Alpine布局的管線中，Povetacicept在IgA腎病(IgAN)中顯示出潛在的同類最佳療效，預計將在今年下半年啟動3期臨床。
 
　　那么在國內市場，藥企布局情況如何？有行業(yè)人士指出，當前，包括恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、翰森制藥等不少藥企也在競速布局IgA腎病藥物。
 
　　其中恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-2173注射液IgA腎病適應癥于今年5月獲批臨床試驗。資料顯示，SHR-2173注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望降低自身抗體水平，改善IgA腎病患者的疾病活動狀態(tài)，為患者帶來新的治療選擇。
 
　　榮昌生物于今年5月宣布，泰它西普治療IgA(免疫球蛋白A)腎病的國內Ⅲ期臨床試驗，已完成患者入組。據(jù)悉，此前泰它西普治療IgA腎病的Ⅱ期臨床研究結果顯示，用藥24周后，泰它西普240mg組受試者尿蛋白水平與基線相比顯著降低，24小時尿蛋白平均水平較基線下降了49%。研究表明，泰它西普減少了高風險IgA腎病患者的蛋白尿，能夠有效降低IgA腎病的進展風險，且安全性良好。
 
　　而翰森制藥于今年初登記了一項HS-10398膠囊的Ⅰ期臨床試驗，針對免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)、膜性腎病。
 
　　業(yè)內表示，IgA腎病是一種以IgA為主的免疫復合物在腎小球系膜區(qū)沉積為特征的腎小球疾病，也是一種慢性進行性自身免疫性腎病，病理和臨床表現(xiàn)多樣。然而目前，IgA腎病治療缺乏特異性藥物，使用激素及傳統(tǒng)免疫抑制劑效果有限，這已成為臨床領域面臨的一大難題。未來，希望隨著更多藥企的布局與研發(fā)，更多藥物可供IgA腎病患者選擇。
 
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