【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】干眼癥是眼淚分泌減少及眼表敏感度降低導(dǎo)致的眼表上皮細(xì)胞炎癥。近年來,隨著電子產(chǎn)品的普及和人口老齡化趨勢加快,干眼癥患者越來越多。面對巨大的市場需求,干眼癥藥物市場空間將持續(xù)擴(kuò)容。有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030,我國基礎(chǔ)人工淚液和干眼處方新藥市場規(guī)模有望各自突破100億元。
看好干眼癥治療市場潛力,國內(nèi)已有眾多企業(yè)在進(jìn)行市場布局。如興齊眼藥的三類仿制藥0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名“茲潤”)于2020年6月就已獲批上市,是國內(nèi)獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑,并于次年12月進(jìn)入國家醫(yī)保。數(shù)據(jù)顯示,該藥物增長勢頭十分明顯,2021年—2022年,銷售業(yè)績分別達(dá)到3428萬和1.33億元。
此外,近年來,國內(nèi)藥企已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交多款干眼新藥的上市申請,我國干眼藥物市場新一次升級在即。
如2023年2月恒瑞醫(yī)藥已向中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)申報1類新藥SHR8058滴眼液的新藥上市申請并獲受理,擬用于治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病。資料顯示,SHR8058是一種無色、透明的滴眼液,由100%全氟己基辛烷組成,能迅速擴(kuò)散至整個眼表,并與淚膜的親脂部分相互作用,覆蓋在淚膜水液層表面,穩(wěn)定淚膜、防止淚液過度蒸發(fā)。此外,SHR8058可穿透瞼板腺,與腺體相互作用并溶解腺體中的粘性分泌物,從而達(dá)到治療瞼板腺功能障礙相關(guān)蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼病的作用。
當(dāng)前,仍有不少企業(yè)加速布局干眼賽道。根據(jù)梳理,2024年上半年,已有至少7家布局干眼領(lǐng)域的相關(guān)企業(yè)獲得融資。如專注于眼科領(lǐng)域研發(fā)的銜微醫(yī)療于今年6月宣布完成新一輪融資,本輪融資將用于公司團(tuán)隊(duì)建設(shè)、推進(jìn)瞼板腺設(shè)備和眼科手術(shù)
機(jī)器人的研發(fā)和臨床注冊。
干眼癥是常見的眼表障礙之一,特別是隨著人們生活方式、工作強(qiáng)度以及電子設(shè)備普及,干眼病的發(fā)病率也在逐年上升。干眼患病呈現(xiàn)的高發(fā)態(tài)勢,促使干眼市場需求迸發(fā),企業(yè)也不斷加強(qiáng)該賽道的布局。有數(shù)據(jù)顯示,截至目前,與“干眼”概念相關(guān)企業(yè)300余家。從地域分布上看,廣東、浙江、江蘇三地,“干眼”概念相關(guān)企業(yè)較多。
分析人士指出,隨著患者的意識提升及診斷率等的上升,預(yù)計(jì),2024年到2030年,中國中重度干眼病藥物市場將由3億美元增加至16億美元,復(fù)合增長率為34.1%。而目前治療干眼癥的方法包括物理治療、修復(fù)治療、抗炎治療三大類。其中,抗炎治療的代表藥物有環(huán)孢素A和他克莫司等,修復(fù)治療中人工淚液為主要治療方式,物理治療則包括熱敷、瞼板腺按摩、清潔眼瞼等。
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