【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，至今公司累計研發(fā)投入超400億元，其中2024年上半年累計研發(fā)投入38.60億元，同比增長26.23%。
 

　　在高研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥也不斷迎來新進展。如近日恒瑞醫(yī)藥公告，公司及子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司3款藥物獲批臨床試驗，分別為HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片。這三種藥物將用于對晚期前列腺癌的臨床試驗。
 

　　資料顯示，HRS-1167為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于二代PARP抑制劑。與一代PARP抑制劑相比，HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強，且可誘導DNA捕獲。截至目前，該藥物研發(fā)投入已達5,387萬元。
 

　　HRS-5041是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC小分子，擬用于治療前列腺癌。截至目前，該藥物累計研發(fā)費用為3,678萬元。
 

　　SHR2554片是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療，其研發(fā)費用已達14,122萬元。
 

　　根據(jù)我國藥品注冊相關法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗批準后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
 

　　據(jù)悉，除了以上三款藥物獲批臨床試驗外，恒瑞醫(yī)藥近日還有一款創(chuàng)新藥獲批上市，即公司用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者的1類新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市。至此恒瑞醫(yī)藥已有17款創(chuàng)新藥獲批上市。
 

　　資料顯示夫那奇珠單抗(vunakizumab，SHR-1314)是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。該產(chǎn)品可與IL-17A結(jié)合，阻斷其與IL-17R的相互作用，導致下游炎性信號傳導的阻斷。恒瑞醫(yī)藥正在開發(fā)該產(chǎn)品用于治療強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎等多種自身免疫性疾病。
 

　　近日，恒瑞醫(yī)藥還公布2024年半年度成績單，業(yè)績表現(xiàn)亮眼。報告顯示，今年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比大增48.67%。值得注意的是，2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入達66.12億元(含稅，不含對外許可收入)，同比增長33%，成為公司業(yè)績增長的主要驅(qū)動力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在持續(xù)較高的研發(fā)投入支撐下，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)成果不斷兌現(xiàn)。據(jù)悉，公司還有多項創(chuàng)新藥處于不同階段的臨床試驗中，豐富的在研管線為公司未來的業(yè)績增長提供了充足的后勁。數(shù)據(jù)顯示，上半年取得創(chuàng)新藥臨床批件57個，10項臨床推進至Ⅲ期，20項臨床推進至Ⅱ期，19項臨床推進至Ⅰ期，公司有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
 

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