【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，8月份，包括金天格膠囊、雙丹明目膠囊、注射用血栓通(凍干)、小兒豉翹清熱糖漿等7款產(chǎn)品中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲得受理，涉及企業(yè)包括金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠(chǎng)、北京岐黃制藥有限公司、廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2024年08月29日中藥品種保護(hù)受理公示，金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠(chǎng)的金天格膠囊延保申請(qǐng)獲受理。根據(jù)金花股份2022年年報(bào)顯示，公司核心產(chǎn)品“金天格膠囊”以人工虎骨粉為原料，在骨科中藥領(lǐng)域占據(jù)地位。資料顯示，金天格膠囊可以用來(lái)治療膝骨關(guān)節(jié)炎，老年骨質(zhì)疏松癥，腰椎間盤(pán)突出癥等。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2024年08月23日中藥品種保護(hù)受理公示，北京岐黃制藥有限公司雙丹明目膠囊、廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司的注射用血栓通(凍干)2個(gè)產(chǎn)品初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　其中雙丹明目膠囊由女貞子、墨旱蓮組成。具有益腎養(yǎng)肝，活血明目的功效，用于Ⅱ型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬肝腎陰虛瘀血阻絡(luò)證，癥見(jiàn)：視物模糊，雙目干澀，頭暈耳鳴，咽干口燥，五心煩熱，腰膝酸軟等。
 

　　注射用血栓通(凍干)為心腦血管疾病用藥，是梧州制藥的核心醫(yī)藥品種，也是其獨(dú)家產(chǎn)品。中恒集團(tuán)曾在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，隨著人口老齡化加速，我國(guó)心腦血管疾病發(fā)病率和死亡率仍在升高，圍繞臨床需求、產(chǎn)業(yè)方向，公司積極關(guān)注未被滿(mǎn)足的臨床需求和潛力市場(chǎng)，重點(diǎn)關(guān)注泛心腦血管疾病等領(lǐng)域。其中公司主打產(chǎn)品注射用血栓通(凍干)在心腦血管疾病領(lǐng)域具有較大的影響力，近年來(lái)公司從其技術(shù)提升、質(zhì)量提升、臨床研究等方面持續(xù)開(kāi)展研究，以促進(jìn)其在生產(chǎn)工藝技術(shù)、安全性及有效性達(dá)到較高水平。同時(shí)，圍繞注射用血栓通(凍干)原材料“三七”，開(kāi)展種植、提取、拓展應(yīng)用等綜合利用技術(shù)研究，建立了廣西三七綜合利用技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，深度開(kāi)發(fā)三七相關(guān)產(chǎn)品。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2024年08月19日中藥品種保護(hù)受理公示，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司的小兒豉翹清熱糖漿初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　資料顯示，小兒豉翹清熱糖漿由濟(jì)川有限的上市獨(dú)家中藥品種小兒豉翹清熱顆粒劑型改良而來(lái)，具有疏風(fēng)解表，清熱導(dǎo)滯的功效，主要用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證，癥見(jiàn)發(fā)熱咳嗽、鼻塞流涕、咽紅腫痛、納呆口渴、脘腹脹滿(mǎn)、便秘或大便酸臭溲黃。該藥于2023年11月獲批上市。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2024年08月16日中藥品種保護(hù)受理公示，健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的七蕊胃舒膠囊初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　七蕊胃舒膠囊為健民藥業(yè)集團(tuán)2021年底獲批的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥， 2023年1月通過(guò)國(guó)談進(jìn)入醫(yī)保目錄，2023年全年銷(xiāo)售發(fā)出在7000萬(wàn)左右。該藥活血化瘀，燥濕止痛，用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛，舌質(zhì)紫黯或瘀斑瘀點(diǎn)、舌苔黃膩、脈弦澀或弦滑。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2024年08月13日中藥品種保護(hù)受理公示，南昌弘益藥業(yè)有限公司的燈盞花素滴丸續(xù)保申請(qǐng)獲受理。資料顯示，燈盞花素滴丸是一種口服中成藥，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效，臨床上主要用于治療中風(fēng)后遺癥，冠心病，心絞痛。其主要成分為燈盞花素。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2024年08月05日中藥品種保護(hù)受理公示，榮昌制藥(淄博)有限公司的小兒定喘口服液初保申請(qǐng)獲受理。資料顯示，小兒定喘口服液是一種口服中成藥，具有清熱化痰，宣肺定喘的功效。用于小兒支氣管哮喘急性發(fā)作期輕癥，中醫(yī)辨證屬肺熱咳喘者。
 

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