【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】目前,以跨國(guó)藥企為代表的公司正在布局減肥藥,相關(guān)進(jìn)展備受關(guān)注。美東時(shí)間9月11日周三,羅氏制藥在歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì)會(huì)議上公布了其正在開(kāi)發(fā)的減肥藥物CT-996的新臨床試驗(yàn)結(jié)果。
研究顯示,在快速提升至最高劑量的七名患者中,有六人經(jīng)歷了惡心和慢性胃酸倒流,五人出現(xiàn)了嘔吐。相比之下,逐漸增加劑量的六名患者中,五人報(bào)告了惡心,一人出現(xiàn)了胃酸倒流,兩人嘔吐。羅氏表示,通過(guò)緩慢調(diào)整劑量可以減輕藥物副作用,令患者更好地耐受藥物。
羅氏全球心血管、腎臟和代謝產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人指出,進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)的主要目的是提高劑量,測(cè)試患者對(duì)藥物耐受極限,公司計(jì)劃在更大規(guī)模的患者群體中進(jìn)行更多的研究,以進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的效果。
受此消息的影響,投資者的失望反射在羅氏的股價(jià)上,使得該股周三收跌6.02%,而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德ADR收漲4.2%,禮來(lái)收漲2.18%。
不過(guò),會(huì)上,諾和諾德還公布了一種名為amycretin的每日口服藥的早期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。服用最大劑量的患者在三個(gè)月內(nèi)體重減輕了13%,且沒(méi)有出現(xiàn)減重停滯的情況,副作用主要是惡心和嘔吐。
據(jù)悉,就在羅氏公布研究結(jié)果的幾小時(shí)之前,對(duì)手諾和諾德發(fā)布了抗肥胖藥物amycretin(一種新型口服GLP-1受體和胰淀素受體長(zhǎng)效共激動(dòng)劑)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,最高劑量下,75%的患者出現(xiàn)惡心,但降低劑量后,惡心比例顯著降至31%。盡管數(shù)據(jù)顯示效果好,但德意志銀行認(rèn)為,諾和諾德減肥藥Amycretin的副作用問(wèn)題“略微偏高”。
同時(shí),根據(jù)諾和諾德資助的一項(xiàng)新研究顯示,該公司的一種減肥藥對(duì)6歲兒童安全有效。試驗(yàn)結(jié)果表明,使用諾和諾德減肥注射筆(Saxenda)僅一年多的6至12歲兒童,與服用安慰劑的兒童相比,體重指數(shù)下降了7.4%。據(jù)悉,諾和諾德將利拉魯肽作為治療糖尿病和肥胖癥的藥物分別以品牌名Victoza和Saxenda銷(xiāo)售,不過(guò)該公司目前已將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向新一代GLP-1藥物司美格魯肽,減肥藥Wegovy和糖尿病藥物Ozempic銷(xiāo)售旺盛。諾和諾德方面還表示,將尋求美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準(zhǔn),將利拉魯肽的使用范圍擴(kuò)大至12歲以下兒童。
可以看出,諾和諾德與羅氏正相互較量中。而除了口服藥物,在歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì)會(huì)議上,羅氏還展示了與禮來(lái)的Zepbound相似的注射藥物的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。雖然該注射藥物的副作用超出預(yù)期,但羅氏相信這些問(wèn)題是可以解決的。
目前,羅氏仍正加速推進(jìn)其減肥藥物的開(kāi)發(fā),試圖在這個(gè)預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到1300億美元的減肥市場(chǎng)中,趕上諾和諾德和禮來(lái)。羅氏希望通過(guò)開(kāi)發(fā)簡(jiǎn)化分子結(jié)構(gòu)的藥物,避免競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手目前面臨的供應(yīng)短缺問(wèn)題。
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