【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，美股上市的中國(guó)創(chuàng)新藥企康乃德在其網(wǎng)站上宣布，未來(lái)將大幅縮減其中國(guó)業(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)型成一家美國(guó)公司。為此，去年一年里，公司已經(jīng)裁掉了15%的中國(guó)員工，今年年底還將進(jìn)行進(jìn)一步的裁員。
 

　　據(jù)了解，康乃德的業(yè)務(wù)主要在國(guó)內(nèi)開(kāi)展。公司在創(chuàng)立之初選擇了自免藥物市場(chǎng)，搭建了CBP-201、CBP-307、CBP-174和CBP-233四條研發(fā)管線。
 

　　其中，CBP-201是一款I(lǐng)L-4Rα單抗，該藥物市場(chǎng)潛力巨大，吸引了眾多藥企布局。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年上半年，至少包括在內(nèi)10家企業(yè)正在研發(fā)IL-4Rα單抗藥物。從進(jìn)度來(lái)看，智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥、三生國(guó)健等IL-4Rα單抗藥物的研發(fā)進(jìn)度均靠前，目前國(guó)內(nèi)均已處于III期臨床之中。
 

　　就已上市的CBP-201銷售額來(lái)看，2017年3月，賽諾菲與再生元合作開(kāi)發(fā)的IL-4Rα單抗——度普利尤單抗(Dupilumab)獲得FDA批準(zhǔn)上市，同樣用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎，商品名為Dupixent。
 

　　康乃德指出，公司的IL-4Rα單抗比度普利尤單抗起效更快、藥效持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。根據(jù)1期臨床數(shù)據(jù)，接受300mg劑量注射的患者，四周后濕疹面積和嚴(yán)重程度改善超過(guò)50%(EASI-50)，而度普利尤單抗僅有69%的受試者達(dá)到了這一治療效果。該消息發(fā)出后，公司吸引了近2億美元的融資。
 

　　不過(guò)，公司的研發(fā)之路并非一帆風(fēng)順。2021年年底，康乃德公開(kāi)了CBP-201的2期臨床數(shù)據(jù)，雖然達(dá)到了有效性終點(diǎn)，但各治療組數(shù)據(jù)普遍不如度普利尤單抗，me-better轉(zhuǎn)眼就成了me-worse。雖然康乃德出面解釋并非是藥物本身不行，而是臨床設(shè)計(jì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)不夠好。但結(jié)果讓外界很難接受，次日股價(jià)暴跌57.72%。
 

　　2022年5月，康乃德的另一款管線藥物S1PR調(diào)節(jié)劑CBP-307的二期臨床試驗(yàn)發(fā)布，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎，未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。次日股價(jià)再次大跌近60%。
 

　　到了2023年，康乃德將其CBP-201的國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益給了先聲藥業(yè)。根據(jù)協(xié)議，康乃德將獲得 1.5 億元的預(yù)付款，里程碑付款小于等于 8.75 億元。除了之前未完成的臨床外，未來(lái)所有新的國(guó)內(nèi)臨床及新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)都由先聲藥業(yè)來(lái)完成。目前，先聲藥業(yè)宣布了已經(jīng)啟動(dòng)國(guó)內(nèi)CBP-201針對(duì)特應(yīng)性皮炎和哮喘的三期臨床。
 

　　與此同時(shí)，今年5月，康乃德決定終止與輝瑞的協(xié)議，暫停引進(jìn)CBP-174，推遲其所有臨床前和發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的推進(jìn)。CBP-307臨床開(kāi)展已讓位于CBP-201，也在尋求對(duì)外授權(quán)。
 

　　值得一提的是，早在23年，康乃德就有一系列動(dòng)作引起業(yè)內(nèi)關(guān)注，包括11月以超 10 億元的價(jià)格將樂(lè)德奇拜單抗在大中華區(qū)的權(quán)益授予先聲藥業(yè)，生產(chǎn)則轉(zhuǎn)移到了美國(guó)當(dāng)?shù)氐纳a(chǎn)制造企業(yè)。與此同時(shí)，公司也發(fā)生了人事變動(dòng)。今年6月，康乃德兩位創(chuàng)始人鄭偉和潘武賓遞交了辭職信，9月7日，公司原CFO也選擇離職，其在公司任職已近三年。
 

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