【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著醫(yī)藥市場競爭加劇，中國創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)力度，并加速“出海”進程，通過license out(對外授權)等方式，借助跨國企業(yè)的渠道拓展產(chǎn)品市場空間。
 

　　就在近期，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”捷報頻傳。例如， 天境生物9月25日宣布，已與賽諾菲就天境生物自主研發(fā)的全球創(chuàng)新CD73抗體尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將向天境生物支付約3200萬歐元(約合2.5億元人民幣)的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注冊和銷售里程碑付款；潛在總對價最高不超過2.13億歐元(約合17億元人民幣)。產(chǎn)品商業(yè)化后，天境生物將有權獲得基于尤萊利單抗大中華區(qū)凈銷售額的分級特許權使用費，最高可達兩位數(shù)百分比。除上述財務條款外，在尤萊利單抗每個新增適應癥獲得監(jiān)管批準時，天境生物還將獲得額外的里程碑付款。
 

　　8月9日，默沙東與同潤生物宣布，雙方就同潤生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達成合作。根據(jù)協(xié)定，默沙東將通過子公司引進CN201的全球權益。由此，同潤生物將獲得7億美元現(xiàn)金預付款，以及最高6億美元的里程碑付款，交易總額達13億美元。
 

　　7月31日，百奧賽圖公告稱，該公司與IDEAYA Biosciences(簡稱“IDEAYA”)公司訂立了一項授權協(xié)議。依據(jù)該協(xié)議，IDEAYA將被授予一項選擇權，來獲得百奧賽圖B7H3/PTK7拓撲異構(gòu)酶抑制劑有效載荷BsADC項目的全球獨家許可。根據(jù)協(xié)議，百奧賽圖將獲得一筆首付款，如若IDEAYA行使選擇權，百奧賽圖有權獲得選擇權行使費、開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款以及個位數(shù)凈銷售額分成，潛在交易總額達4.065億美元，其中包括1億美元的臨床開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。
 

　　2024年6月，明濟生物宣布與艾伯維(AbbVie)達成一項總金額約17.1億美元的合作，從而共同開發(fā)處于臨床前階段的下一代TL1A抗體FG-M701，用于治療炎癥性腸病。據(jù)悉，艾伯維支付1.5億美元預付款和近期里程碑付款，以及15.6億美元里程碑金額，低兩位數(shù)比例的銷售分成。
 

　　更早的1月初，宜聯(lián)生物宣布與羅氏(Roche)達成合作。羅氏獲得宜聯(lián)生物c-MET靶向的新一代ADC產(chǎn)品YL211在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權益。根據(jù)協(xié)議，宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動YL211進入臨床1期試驗階段，并交由羅氏負責后續(xù)全球范圍內(nèi)進一步開發(fā)和商業(yè)化工作。宜聯(lián)生物獲得首付款及近期里程碑付款達5000萬美元，另外還有近10億美元的潛在里程碑付款。今年5月，宜聯(lián)生物宣布YL211在美國的1期臨床研究已經(jīng)完成首例受試者給藥。
 

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　　總的來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”已成趨勢。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，2024年1月到9月29日國內(nèi)創(chuàng)新藥license out(對外授權)交易記錄共有48項。從潛在交易金額來看，宜明昂科與Instil Bio之間的預計潛在交易金額高達20.5億美元人民幣。
 

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