【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】放射性治療藥物也稱為放射性配體療法(RDC)，是目前癌癥治療中非常具有前景的新領(lǐng)域。這些藥物能夠提供靶向放射療法，特異性消除癌細(xì)胞，同時(shí)對(duì)健康組織的損害較小，市場(chǎng)潛力巨大。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，2023—2030年，我國(guó)核藥市場(chǎng)規(guī)模將以CAGR(復(fù)合年增長(zhǎng)率)26.6%從50億元增長(zhǎng)至260億元。
 

　　面向百億市場(chǎng)空間，國(guó)內(nèi)外藥企積極布局。就在近日，我國(guó)頭個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新核藥納入優(yōu)先審評(píng)。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開(kāi)信息，瑞迪奧醫(yī)藥申報(bào)的锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液(簡(jiǎn)稱“99mTc-3PRGD2”)及注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環(huán)RGD肽納入中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)的優(yōu)先審評(píng)名單。
 

　　據(jù)介紹，99mTc-3PRGD2為瑞迪奧醫(yī)藥自主研發(fā)的放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)，是我國(guó)頭個(gè)核醫(yī)學(xué)放射診斷1類新藥，同時(shí)也是全球頭個(gè)用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。
 

　　國(guó)金證券方面在9月25日的研報(bào)中表示，相較不帶放射性的普通抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，核藥(RDC)能降低腫瘤細(xì)胞的抵抗耐藥，提高療效的同時(shí)增加治療窗口，此外RDC還具備靶向療法的特異性優(yōu)勢(shì)，能有效避免傳統(tǒng)放療對(duì)健康細(xì)胞所帶來(lái)的毒副作用。
 

　　該行認(rèn)為，國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)鏈的上、中、下游企業(yè)皆屬于發(fā)展早期，先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著，是前瞻布局佳機(jī)，建議關(guān)注國(guó)內(nèi)具備核藥產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢(shì)的稀缺標(biāo)的。
 

　　具體看好的A股上市公司而言，包括東誠(chéng)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等。
 

　　其中，東誠(chéng)藥業(yè)已初步形成了穩(wěn)定的核素供應(yīng)平臺(tái)、藥物孵化平臺(tái)、轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)、生產(chǎn)配送平臺(tái)、診療營(yíng)銷平臺(tái)五大平臺(tái)，基本完成核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈布局，構(gòu)建了完整的核醫(yī)療生態(tài)圈。公司9月2日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，截至目前，公司已投入運(yùn)營(yíng)7個(gè)以單光子藥物為主的核藥生產(chǎn)中心，21個(gè)正電子為主的核藥生產(chǎn)中心，2個(gè)其他運(yùn)營(yíng)中心。目前8個(gè)核藥生產(chǎn)中心正在建設(shè)中，公司投入運(yùn)營(yíng)的核藥相關(guān)生產(chǎn)中心已達(dá)30個(gè)，基本覆蓋國(guó)內(nèi)93.5%人口的核醫(yī)學(xué)的需求。
 

　　恒瑞醫(yī)藥子公司天津恒瑞主要開(kāi)發(fā)腫瘤診療一體化相關(guān)的核素藥物，2023年末取得第一個(gè)放射性藥品生產(chǎn)許可證，目前已有四款核藥產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn)。今年2月初，恒瑞宣布其醫(yī)用核素制備領(lǐng)域迎來(lái)新的突破，子公司天津恒瑞通過(guò)自主立項(xiàng)和技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)了氯化銅[64Cu]溶液的自主批量生產(chǎn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控，標(biāo)記后藥物的小動(dòng)物PET顯像效果良好。恒瑞醫(yī)藥此次突破，為64Cu標(biāo)記診斷用藥物的開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)，也可向行業(yè)提供該核素用于此類藥物的研發(fā)生產(chǎn)。
 

　　此外，科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰于2023年9月14日與西南醫(yī)科大附屬醫(yī)院就RDC藥物TBM-001訂立獨(dú)占性許可協(xié)議，該藥擬用于腫瘤骨轉(zhuǎn)移的早期診斷及精準(zhǔn)靶向治療。
 

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