【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】新一輪中成藥集采正在推進(jìn)當(dāng)中。2024年5月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，明確鼓勵(lì)有條件的省份牽頭開展全國(guó)聯(lián)采，重點(diǎn)覆蓋未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片。10月25日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見稿”)，向社會(huì)公開征求意見。這份征求意見稿的發(fā)布，意味著第三批中成藥集采足音漸近。
 

　　根據(jù)征求意見稿，本次集采品種涉及20個(gè)產(chǎn)品組、95種中成藥，其中不乏血脂康膠囊(片)、喜炎平注射液、舒肝寧注射液等多個(gè)重磅品種。其中，喜炎平注射液?jiǎn)纹肥袌?chǎng)規(guī)模高達(dá)36.54億元。包括血脂康和脂必妥劑型的產(chǎn)品組市場(chǎng)規(guī)模共計(jì)達(dá)14.66億元，血脂康膠囊單品市場(chǎng)規(guī)模占了11億元。此外，舒肝寧注射液和茵梔黃注射液、獨(dú)一味各劑型等產(chǎn)品組市場(chǎng)規(guī)模也超10億元。
 

　　征求意見截至2024年11月1日。本次集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選藥品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量；聯(lián)盟地區(qū)對(duì)未在中選企業(yè)申報(bào)的“供應(yīng)清單”產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)。同時(shí)，采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品和流標(biāo)采購(gòu)組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。
 

　　就本次參與集采的中成藥申報(bào)價(jià)格來(lái)看，征求意見稿提出，基準(zhǔn)價(jià)格為申報(bào)企業(yè)“供應(yīng)清單”內(nèi)所有產(chǎn)品截至2024年9月28日的省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格(不含省級(jí)、省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格)。產(chǎn)品若無(wú)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格，則以同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)報(bào)價(jià)代表品最低日均費(fèi)用(按說(shuō)明書載明的用法用量計(jì)算，不考慮劑型規(guī)格的差比)折算的價(jià)格作為基準(zhǔn)價(jià)格。申報(bào)價(jià)不高于基準(zhǔn)價(jià)格和省級(jí)、省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，為有效報(bào)價(jià)。
 

　　擬中選企業(yè)將分為直接擬中選、議價(jià)擬中選和增補(bǔ)擬中選。其中，直接中選企業(yè)的產(chǎn)品，同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅高的(以入圍報(bào)價(jià)降幅計(jì)算)中選產(chǎn)品按100%采購(gòu)需求量分配，其他中選產(chǎn)品按90%采購(gòu)需求量分配；議價(jià)中選企業(yè)的產(chǎn)品，按70%采購(gòu)需求量分配；增補(bǔ)中選企業(yè)的產(chǎn)品，按60%采購(gòu)需求量分配。
 

　　截至目前，中成藥集采已成功開啟了兩輪。先是2021年湖北牽頭的19省聯(lián)盟(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))，結(jié)果有97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%。到了2023年，湖北又牽頭了30省聯(lián)盟(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))中成藥集采，結(jié)果又63家企業(yè)、68個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅49.36%。
 

　　根據(jù)第三批集采的征求意見稿，本次集采聯(lián)盟地區(qū)進(jìn)一步擴(kuò)大，31個(gè)省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公。
 

　　對(duì)于中成藥企業(yè)而言，中成藥集采的不斷擴(kuò)圍給行業(yè)企業(yè)帶來(lái)了價(jià)格下行的壓力，企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)也更加激烈，同時(shí)倒逼企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量。在此背景下，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，企業(yè)應(yīng)優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低生產(chǎn)成本；同時(shí)要加強(qiáng)質(zhì)量控制體系建設(shè)，提高藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性；此外，在產(chǎn)品研發(fā)方面，還要注重開發(fā)具有特色的中成藥產(chǎn)品，打造差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
 

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