【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，自免領(lǐng)域正日益吸引著全球藥企的目光，不少跨國藥企紛紛出手強(qiáng)化自免領(lǐng)域?qū)嵙?。如禮來在自免領(lǐng)域已有諸多布局，并手握多款上市自免產(chǎn)品，包括IL-17依奇珠單抗，用于治療銀屑病，強(qiáng)直性脊柱炎等；JAK1/2抑制劑巴瑞替尼，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，斑禿等。此外，  2023年，禮來在自免領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，兩款產(chǎn)品IL-13來瑞組單抗、IL-23p19抑制劑米奇珠單抗獲批上市，分別用于治療特應(yīng)性皮炎和潰瘍性結(jié)腸炎。
 

　　除了禮來外，不少國外醫(yī)藥企業(yè)積極強(qiáng)化在自免領(lǐng)域的實(shí)力。有數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年共有25家biotech被收購，其中11家主要布局自免領(lǐng)域。
 

　　如6月27日，AbbVie 宣布收購 Celsius Therapeutics，致力于為炎癥性疾病患者開發(fā)新療法。資料顯示，Celsius的主要研究資產(chǎn)是CEL383，這是一種潛在的TREM1抗體藥物，已完成治療 IBD的1期臨床研究(NCT05901883)。在臨床前試驗(yàn)中，CEL383已被證明可以抑制TREM1信號(hào)傳導(dǎo)，從而降低炎癥條件下具有高度臨床相關(guān)性的多種炎癥介質(zhì)的水平。
 

　　5月28日，日本公司旭化成注株式會(huì)社(Asahi Kasei)擬提出以118億瑞典克朗(約合11億美元)收購瑞典藥企Calliditas Therapeutics，以擴(kuò)大在腎臟和自身免疫性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品規(guī)模，并在歐洲建立業(yè)務(wù)，擴(kuò)充研發(fā)管線。資料顯示，Calliditas在售產(chǎn)品是Nefecon(布地奈德腸溶膠囊)作為上市的IgA腎病療法，通過特殊的制作工藝，將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜B細(xì)胞，膠囊溶解后，三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域，從而減少誘發(fā)IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體產(chǎn)生，達(dá)到治療IgA腎病的作用。
 

　　5月28日，強(qiáng)生宣布，與臨床階段的生物技術(shù)公司 Numab Therapeutics達(dá)成協(xié)議，將從 Numab 的股東手中收購其全資子公司Yellow Jersey Therapeutics，以獲得處于臨床試驗(yàn)階段的雙特異性抗體 NM26 的全球權(quán)利，總交易金額約為 12.5 億美元。資料顯示，NM26(NM26-2198，ND026)是一種靶向IL-4Rα 和IL-31的雙特異性抗體，用于治療特應(yīng)性皮炎(AD)。該抗體療法旨在預(yù)防IL-4/IL-13和IL-31誘導(dǎo)的角質(zhì)細(xì)胞免疫病理、免疫細(xì)胞活化、皮膚屏障功能損傷和瘙癢，這些是AD的病理生理特征。
 

　　5月16日，強(qiáng)生還宣布將以8.5億美元全現(xiàn)金方式收購康君資本伙伴企業(yè)Proteologix Inc.資料顯示，Proteologix Inc.，是一家聚焦于精準(zhǔn)免疫學(xué)(precision immunology)方向的非上市生物技術(shù)公司。Proteologix現(xiàn)有主要管線組合包括PX128 和PX130。其中：PX128是一種靶向IL-13+ TSLP的雙特異性抗體，針對中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)和中度至重度哮喘，現(xiàn)即將進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)；PX130是一種靶向IL-13 + IL-22的雙特異性抗體，針對中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)，目前處于臨床前開發(fā)階段。
 

　　5月22日，Biogen(渤健)和免疫療法公司Human Immunology Biosciences(以下簡稱HI-Bio)宣布，兩家公司已達(dá)成收購協(xié)議。資料顯示，HI-Bio的主要資產(chǎn)Felzartamab(菲澤妥單抗)是一款靶向CD38的單抗，主要用于開發(fā)自免適應(yīng)癥。目前，F(xiàn)elzartamab用于原發(fā)性膜性腎病、抗體介導(dǎo)的排斥反應(yīng)、IgA腎病等臨床試驗(yàn)處于Ⅱ階段，狼瘡性腎炎處于臨床Ⅰ期階段。
 

　　4月23日，Incyte 宣布將以7.5億美元的價(jià)格收購專注于炎癥性疾病的Escient及其資產(chǎn)據(jù)悉。Escient的管線中共包括EP262和EP547兩款在研藥物，其中EP262用于治療慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹、特應(yīng)性皮炎，EP547用于治療膽汁性瘙癢、尿毒癥瘙癢等。
 

　　4月10日，Vertex Pharmaceuticals發(fā)布公告稱，Vertex 和Alpine Immune Sciences已簽署收購協(xié)議，將以約49億美元(折合人民幣354億)收購生物技術(shù)公司Alpine，以獲得后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。
 

　　據(jù)了解，自身免疫疾病是由于機(jī)體對自身抗原發(fā)生免疫反應(yīng)，從而引發(fā)自身組織損害所導(dǎo)致的疾病，全球自免疾病患病人群總數(shù)預(yù)計(jì)5億以上。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模有望達(dá)到1760億美元，2022～2030年復(fù)合年增長率為3.6%，可見這一市場具有廣闊的前景，由此也吸引了不少藥企入局。
 

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